Трентал 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл ампулы 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Все характеристики
Показания
• Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).
• Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
• Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
• Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
• Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата Трентал®.
- Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
- Обычная доза составляет от 100 мг до 600 мг препарата Трентал®, разведенная в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки.
- Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг препарата Трентал® должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут.
- Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать препарат Трентал® для приема внутрь. При этом общая суточная доза препарата Трентал® (внутривенная инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг.
- В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
- В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по классификации Фонтейна) показана длительная внутривенная инфузия препарата Трентал® в дозе 1200 мг в течение 24 часов. Эту дозу можно разделить на два инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться, по крайней мере, в течение 6 часов. При этом индивидуальная доза может быть расчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы тела в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.
- При поддерживающей терапии переходят на прием препарата Трентал® внутрь.
- У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30-50 %, что зависит от индивидуальной переносимости препарата Трентал® пациентом.
- Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Показания
- • Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).
- • Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
- • Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
- • Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
- • Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Состав
- В одном мл раствора содержится:
- активное вещество: пентоксифиллин - 20,00 мг.
- вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,00 мг, вода для инъекций - до 1,00 мл.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу
- препарата.
- • Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
- • Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
- • Кровоизлияния в головной мозг.
- • Острый инфаркт миокарда.
- • Возраст до 18 лет.
- • Беременность (недостаточно данных).
- • Период грудного вскармливания (недостаточно данных).
- С осторожностью
- • Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
- • Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»).
- • Высокий риск снижения артериального давления (в том числе, при тяжелой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга).
- • Хроническая сердечная недостаточность.
- • Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
- • Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
- • Недавно перенесенные оперативные вмешательства.
- • Повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- • Одновременное применение с антикоагулянтами (в том числе, непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- • Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- • Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
- • Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- • Одновременное применение с теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Препарат Трентал® не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
- Период грудного вскармливания
- Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах.
- При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Особые указания
- Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
- У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную
- гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
- При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
- У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу препарата Трентал®.
- У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
- Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
- Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
- Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
- При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении лежа.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности
- Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл по 5 мл в ампулы - 5 шт в уп.
Побочные действия
- Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
- Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
- Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия.
- Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
- Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
- Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Фармакотерапевтическая группа
- вазодилатирующее средство
Лекарственное взаимодействие
- С гипотензивными средствами
- Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
- С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови
- Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
- При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).
- С циметидином
- Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
- С другими ксантинами
- Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
- С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь)
- Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
- С теофиллином
- У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
- С ципрофлоксацином
- У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
- С ингибиторами агрегации тромбоцитов
- При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «С осторожностью»).
Фармакодинамика
- Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
- - улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
- - уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
- - снижения концентрации фибриногена;
- - снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
- В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
- Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
- Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
- Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
- При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Температура хранения
- от 8℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Почти прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
- Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
- Метаболит I находится с пептоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч.
- Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.
- Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
- Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
- Пациенты с нарушениями функции печени
- У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Передозировка
- Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
- Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.
- При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Санофи Россия АО
- Россия
- 125009, Москва, Тверская ул., д.22
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Трентал 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл ампулы 5 шт. в Самаре можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Трентал 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл ампулы 5 шт. в Самаре
- Инструкция по применению для Трентал 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл ампулы 5 шт..
- Цены на Трентал в других городах