Моксонитекс 0,2 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи.
- В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонитекс составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходимо индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
- Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.
- Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но не менее 60 мл/мин) 0,3 мг для пациентов с тяжело почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Показания
- Артериальная гипертензия.
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: моксонидин 0,200 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94,200 мг, повидон К-25 2,000 мг г, кросповидон 3,000 мг г, магния стеарат 0,600 мг.
- Состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,093 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 2,186 мг, макрогол-400 0,219 мг , краситель железа оксид красный 0,002 мг .
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к моксонидину или любому другому компоненту препарата;
- • ангионевротический отек в анамнезе;
- • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция;
- • выраженные нарушения ритма сердца (выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин в покое), синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени);
- • острая и хроническая сердечная недостаточность;
- • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови >160 мкмоль/л) и проведение гемодиализа;
- • одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;
- • возраст до 18 лет;
- • период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром
- Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома;
- умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность; беременность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Клинические данные о применении лекарственного препарата Моксонитекс у беременных отсутствуют.
- В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
- Моксонитекс следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения лекарственного препарата Моксонитекс в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
- Во время лечения необходим регулярный контроль АД.
- В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата Моксонидин и замедлением
- атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атривентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность. При назначении моксонидина пациентам с атривентрикулярной блокадой первой степени, следует проявлять особую осторожность, поскольку препарат может вызывать брадикардию. Моксонидин не должен использоваться у пациентов с атриовентрикулярной блокадой большей, чем первой степени.
- Следует проявлять особую осторожность при назначении моксонидина пациентам с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной группы пациентов.
- Поскольку моксонидин выводится в основном через почки, следует проявлять осторожность при назначении моксонидина пациентам с почечной недостаточностью, рекомендуется тщательное титрование дозы, особенно в начале терапии. Дозировка должно начинаться с 0,2 мг в день и может быть увеличена до 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной
- недостаточностью (СКФ> 30 мл / мин, но <60 мл / мин) и до 0,3 мг в день для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин), если препарат показан и хорошо переносится.
- При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонитекс сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонитекс.
- В настоящее время нет подтверждения тому, что прекращение применения препарата Моксонитекс приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонитекс резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарат в течение двух недель.
- У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечнососудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонитекс следует начинать с минимальной дозы.
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
- Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг -14 штук с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы
- нечасто: брадикардия, выраженное снижение артериального давления (в том числе ортостатическая гипотензия). Со стороны центральной нервной системы
- часто: головокружение (вертиго), головная боль, сонливость, бессонница; нечасто: обморок, повышенная возбудимость. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: звон в ушах.
- Со стороны пищеварительной системы
- очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта; часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей часто: кожный зуд, кожная сыпь; нечасто: ангионевротический отек (отек Квинке). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто: боль в спине; нечасто: боль в области шеи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: астения; нечасто: периферические отеки.
Фармакотерапевтическая группа
- гипотензивное средство центрального действия
Лекарственное взаимодействие
- Взаимное усиление действия при совместном назначении с др. гипотензивными лекарственными средствами. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
- Усиливает действие этанола, седативных средств, транквилизаторов и гипнотических препаратов.
- Толазолин дозозависимо уменьшает эффект действия Моксонидина.
Фармакодинамика
- Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованной в вентро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами, снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) при однократном и продолжительном применении.
- При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза,
- микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, легочное сосудистое сопротивление, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови. Уменьшает резистентность тканей к инсулину на 21 % в сравнении с плацебо у пациентов с ожирением, и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии, стимулирует высвобождение гормона роста. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание. После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (около 90 %). Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 30-180 мин после применения внутрь и составляет 1-3 нг/мл. Интервал между достижением Сmax и выраженным снижением АД в покое различается в среднем на 10 %, при нагрузке - на 7,7 %. Продолжительность действия - более 12 ч. Биодоступность при однократном применении внутрь составляет 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первичного» прохождения через печень.
- Распределение. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует при длительном применении.
- Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Связь с белками плазмы крови 7 %. Метаболизм. Метаболизируется 10-20 % моксонидина с образованием 4,5дегидромоксонидина и аминометанамидинового производного.
- Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-3 ч. В первые 24 ч почками выводится более 90 % (50-75 % - в неизмененном виде, 20 % - в виде метаболитов) и около 1 % - с желчью. Моксонидин в малом количестве выводится при гемодиализе.
- Особые группы пациентов Пожилой возраст
- Достоверных различий в показателях фармакокинетики у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста не обнаружено. Коррекции дозы не требуется при условии нормальной функции почек.
- Нарушение функции почек
- У пациентов с умеренным (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин) и тяжелым (КК <30 мл/мин) нарушением функции почек равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 3 раза соответственно выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК >90 мл/мин). Поэтому, пациентам с тяжелым нарушением функции почек препарат противопоказан, а с умеренным нарушением функции почек препарат следует применять с осторожностью, его доза должна подбираться индивидуально.
- Нарушение функции печени
- Достоверных исследований применения моксонидина у пациентов с нарушением функции печени нет. Так как моксонидин практически не метаболизируется в печени, нарушение ее функции не оказывает выраженного влияния на фармакокинетику препарата.
Передозировка
- Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
- Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.
- Лечение: Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционного).
- Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.
- Агонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальное гипертензивные эффекты при передозировке моксонидина.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сандоз АО
- Россия
- 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70
- т. 8 (495) 660-75-09, ф. 8 (495) 660-75-10
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Моксонитекс 0,2 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Саратове можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Моксонитекс 0,2 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Саратове - 248 рублей.
- Инструкция по применению для Моксонитекс 0,2 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Моксонитекс в других городах