Служба обработки заказов: 8-800-700-88-88 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 135 аптек

ОРУНГАМИН 0,1 N4 КАПС

Рецептурный препарат
Купить ОРУНГАМИН 0,1 N4 КАПС цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
ОРУНГАМИН 0,1 N4 КАПС
ОЗОН,ООО

Цена:

166.00 руб.
За 1 ед. – 41.50 руб.
Купить
Количество:
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Итраконазол
Производитель: ОЗОН,ООО
Страна происхождения: Россия
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Форма выпуска и упаковка: Капсулы 100 мг (0,1) - 4 капсулы в уп.
Все лекарства Орунгамин Все аналогичные товары
Купить ОРУНГАМИН 0,1 N4 КАПС цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Аналогичные товары

Читать о товаре

Препараты против насморка: как это...
Как пережить осень и зиму без текущего носа:...
Как пережить осень и зиму без текущего носа: разбираемся, нужно ли лечить насморк и какие препараты лучше для...
Как пережить осень и зиму без текущего носа:...
читать далее
Инструкция по применению

Орунгамин инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы Ns 0, крышечка - непрозрачная синяя, корпус - прозрачный натурального цвета желатина. Содержимое капсул - сферические микрогранулы от почта белого до кремового цвета.

Состав

Состав на 1 капсулу: пеллет итраконазопа (22 %) - 455 мг в пересчете на итраконаэол -100 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0.

Состав капсул: корпус: желатин - до 100 %; крышечка: краситель индигокармин - 0,0471 %, титана диоксид -1,0 %, желатин - до 100 %.

Состав на 1000 г пеллет: активное вещество: итраконаэол - 220,0 г; вспомогательные вещества: сахароза - 117,05 г, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 347,19 г, тапромеллоза - 280,53 г, метилпаратадроксибензоат натрия - 0,165 г, пропилпаратадроксибензоат натрия -0,015 г, эудрагит Е-100 - 35,05 г.

Фармакодинамика

Орунгамин® - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия итраконаэола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обуславливает противогрибковый эффект препарата. 14траконазол активен в отшшении инфекций, вызываемых грибами:

• дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum),

• дрожжеподобными грибами (Candida spp., в том числе Candida albicans, Candida tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei, Cryptococcus rteoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotricbum spp.), Aspergillus spp.; Histoplasma spp, включая H. capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Cocddioides immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium mameffei) и многими другими.

Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконаэола видами Candida.Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycas (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.

Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развитая устойчивое™ включают в себя гиперэкспрессию гена EGR11, кодирующего фермент 14альфа-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации EGR11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость к Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы необязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigates, устойчивых к итраконазолу.

Фармакокинетика

Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконаэол накапливается в плазме крови при многократном приеме. Равновесная концентрация итраконаэола, как правило, достигается в течение примерно 15 дней, при этом значения максимальной (Cnj итраконаэола и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при многократном приеме в 4-7 раз выше, чем при однократном приеме. Максимальная равновесная концентрация итраконазопа в плазме крови (С^) составляет около 2 мкг/мл при применении 200 мг итраконаэола один раз в сутки. Конечный период полувыведения (Т1й) обычно составляет 16-28 часов при однократном приеме и 34-42 часа при многократном приеме. Концентрация итраконазопа в плазме крови снижается до практически неопределяемого значения в течение 7-14 дней, после прекращения терапии в зависимости от назначенной дозы и продолжительности лечения. Клиренс итраконаэола уменьшается при более высоких дозах в связи с насыщением путей его метаболизации в печени.

Всасывание

Итраконазоп быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальные концентрации неизмененного итраконаэола в плазме крови достигаются после 2-5 часов после приема внутрь. Абсолютная биодоступность итраконазопа после приема внутрь составляет около 55 %. После приема внутрь максимальная биодоступность итраконаэола отмечается при приеме капсул сразу после приема пищи.

Всасывание итраконазопа в капсулах снижено у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, на фоне приема препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке (таких как антагонисты Н2-тастаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы), или у пациентов с ахлоргидрией на фоне различных заболеваний. Всасывание итраконаэола натощак у таких пациентов увеличивается при приеме одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). При приеме итраконазопа в дозе 200 мг однократно натощак совместно с недиетаческой колой после предварительного приема антагониста Н2-тастаминовых рецепторов ранитидина всасывание итраконазопа было сопоставимым с всасыванием итраконазопа при приеме только одного итраконаэола. Экспозиция итраконаэола ниже при приеме итраконаэола в капсулах по сравнению с экспозицией итраконазопа при приеме той же дозы в виде раствора для приема внутрь.

Распределение

Итраконаэол на 99,8 % связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином (гидроксиитраконазол связывается с альбумином на 99,6 %). Также отмечено сродство к липидам. В несвязанном виде в плазме крови остается только 0,2 % итраконаэола. Кажущийся объем распределения более 700 л, что свидетельствует о значительном распределении в тканях. Концентрации в легких, почтах, костях, желудке, селезенке и мышцах, в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме крови, при этом концентрация препарата в тканях, содержащих кератан, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, тем не менее, была продемонстрирована эффективность итраконазопа против возбудителей инфекций, присутствующих в цереброспинальной жидкости.

Метаболизм

Как было показано в исследованиях in vitro, CYP3A4 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме итраконаэола. Итраконаэол подвергается активному метаболизму в печени с образованием множества метаболитов. Основным метаболитом является тадроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сопоставимой с итраконазолом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме крови примерно в 2 раза превышают концентрацию итраконаэола.

Выведение

Итраконаэол выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов почками (35 %) и через кишечник (54 %) в течение одной недели после приема раствора для приема внутрь. Почечная экскреция итраконаэола и его активного метаболита гидроксиитраконазола составляет менее 1 % от дозы препарата, введенной внутривенно (в/в). На основании результатов изучения фармакокинетики 14С-меченого препарата после приема внутрь выведение неизмененного итраконаэола через кишечник варьирует от 3 % до 18 % от принятой дозы.

Поскольку перераспределение итраконаэола из тканей, содержащих кератан, является незначительным, выведение итраконаэола из этах тканей связано с регенерацией эпидермиса. В отличие от плазмы крови, концентрация итраконаэола в коже сохраняется в течение от 2 до 4 недель после прекращения 4-х-недельного курса терапии, а концентрация в кератине ногтя, где итраконаэол может быть обнаружен уже через 1 неделю после начала лечения, сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после окончания 3-х-месячного курса лечения.

Особые категории пациентов Нарушения функции печени

Итраконаэол метаболизируется преимущественно в печени. В ходе исследования фармакокинетики сравнили фармакокинетические показатели пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. У пациентов с циррозом печени при однократном приеме 100 мг итраконазопа средняя была значительно ниже (на 47 %), чем у здоровых добровольцев. Средний Т1/2 при приеме однократной дозы был увеличен у пациентов с циррозом печени и составлял 37±17 часов по сравнению с 16±5 часов у здоровых добровольцев. Средняя AUC была аналогичной у пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. Данные о длительном применении итраконаэола у пациентов с циррозом печени отсутствуют (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

Нарушения функции почек

Данные о приеме внутрь итраконаэола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У пациентов с уремией, у которых средний клиренс креатинина составлял 13 мл/мин х 1,73 м2, системное воздействие итраконазопа (AUC) было несколько ниже по сравнению с основной популяцией. Не выявлено значительного влияния гемодиализа или длительного перитонеального диализа, проводимого в амбулаторных условиях, на показатели фармакокинетики (ТСтах (время достижения Стах), Стах, AUCM ч). После однократаого в/в введения конечный Т1/2 итраконаэола у пациентов с незначительным (клиренс креатанина (КК) 50-79 мл/мин), средним (КК 20-49 мл/мин) или тяжелым нарушением функции почек (КК менее 20 мл/мин) сходный с таковым у здоровых добровольцев (диапазон средних значений 42-49 часов по сравнению с 48 часами у пациентов с нарушениями функции почек и здоровых добровольцев, соответственно). Общая экспозиция итраконазопа, на основании оценки показателя AUC, была снижена у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек на 30 % и 40 %, соответственно, по сравнению с пациентами, у которых функция почек не нарушена.

Данные о длительном применении итраконазопа пациентами с нарушениями функции почек не доступны. Проведение диализа не влияет на Т1/2 и клиренс итраконаэола или гидроксиитраконазола.

Дети

Данные о фармакокинетике итраконазопа у пациентов детского возраста ограничены. Исследования фармакокинетики у детей и подростков в возрасте от 5 месяцев до 17 лет проводились с различными лекарственными формами итраконаэола. Индивидуальные дозы препарата в капсулах и растворе для приема внутрь варьировали от 1,5 до 12,5 мг/кг/сутки при приеме 1 раз или 2 раза в день. При приеме итраконазопа в одной и той же суточной дозе 2 раза в день по сравнению с приемом один раз в день максимальная и минимальная плазменная концентрация была сопоставимой с таковой у взрослых пациентов при приеме итраконазопа один раз в сутки. Не зарегистрировано существенных возрастаых различий показателей AUC итраконазопа и его общего клиренса; в редких случаях наблюдалась незначительная взаимосвязь между возрастом пациентов и значениями объема распределения, Стах и конечного Т1/2. Установленный клиренс итраконазопа и его объем распределения зависят от массы тела пациентов.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительностъ.

Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некропиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны обмена веществ: тапертриглицеридемия, тапокалиемия.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, тапестезия, головокружение.

Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, шум в ушах, преходящая или постоянная глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, нарушение вкусового восприятия, повышение активности «печеночных» ферментов; диспепсия, запор, гепатит, гипербилирубинемия; гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция.

Прочие: отеки.

Побочное действие

Побочные действия итраконаэола систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развитая).

Данные, полученные в ходе клинических исследований

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко - лейкопения; частота неизвестна - нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто-повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезия, гипестеэия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); часто - боль в животе, тошнота; нечасто - диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота; редко - дисгевэия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гипербилирубинемия, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - поллакиурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - нарушение менструального цикла; редко-эректильная дисфункция. Осложнения общего характера и реакции в месте введения: редко - отечный синдром.

Ниже приведен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазопа, которые были зарегистрированы в ходе клинического изучения итраконаэола в лекарственных формах: раствор для приема внутрь и при в/в введении (за исключением нежелательных реакций, относящихся к категории «воспаления в месте введения», поскольку данные побочные реакции являются специфичными для лекарственной формы «раствор для внутривенного введения»).



Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ: тапергликемия, таперкапиемия, гипокалиемия, тапомагниемия.

Нарушения со стороны психики: спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатая, головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, дисфония, кашель.

Нарушения со стороныЖКТ: желудочно-кишечные расстройства.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, тапертадроз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалтя, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек, недержание мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, повышенная утомляемость, озноб. Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лакгатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности гамма-глугамилтрансфераэы, повышение активности «печеночных» ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.

Дети

Безопасность применения итраконаэола оценивалась в клинических исследованиях у 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет. В ходе исследований было отмечено, что наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушения функции печени, тошнота, крапивница. Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов; тем не менее, частота побочных реакций у детей выше.

Побочные реакции, зарегистрированные в пострегистрационном периоде применения итраконазопа (данные получены на основании спонтанных сообщений):

Нарушения со стороны иммунной систты: очень редко - сывороточная болезнь, антаоневротаческий отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - тапертриглицеридемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко-тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко-диплопия, нечеткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко-стойкая или временная потеря слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко-хроническая сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны органов дыхания: часто - одышка.



Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко - панкреатит.



Нарушения со стороны гепатобипиарной системы: очень редко-тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев острой печеночной недостаточноста с летальным исходом).



Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзентематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцигокластаческий васкулит, алопеция, фоточувствительность.



влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: очень редко - повышение активное™ креатанфосфокиназы крови.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

поражение кожи и слизистых оболочек:

- дерматомикозы;

- вульвовагинальный кандидоз;

- разноцветный лишай;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта;

- кератомикоз;

- глубокие висцеральные кандидозы.

- онихомикоэы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами.

- системные микозы:

- системный аспергиллез и кандидоз;

- криптококкоэ (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкоэом центральной нервной системы итраконаэол должен назначаться только в случаях, если препараты первой пинии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;

- гистоплазмоз;

- споротрихоз;

- паракокцидиоидоз;

- бластомикоз;

- прочие редко встречающиеся системные микозы.

Противопоказания

1. Гиперчувствительностъ к итраконазолу или вспомогательным веществам.

2. Одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратом иэофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как:

- левацетилметадон, метадон;

- дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;

- телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени тяжелой степени тяжеста;

- тикагрелор;

- галофантрин;

- астемизол, миэоластин, терфенадин;

- алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), злетриптан;

-иринотекан;

- лураэидон, мидаэолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триаэолам;

- бепридил, фелодипин, перканидипин, нисолдипин;

- ивабрадин, ранопазин;

-эплеренон;

- цизаприд, домперидон;

- повастатан, симвастатан, аторвастатин;

- феэотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной, или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени;

- колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

3. Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций).

4. Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкоэо-галакгозная мальабсорбция.

5. Детский возраст до 3 лет.

6. Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью - почечная/печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска хронической сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат Орунгамин® не должен применяться при беременное™, за исключением случаев, угрожающих жизни, и, если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

В доклинических исследованиях было показано, что итраконаэол проникает через плаценту у крыс.

Данных о применении итраконаэола при беременности недостаточно. В ходе клинического применения итраконаэола были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития.

Однако является ли применение итраконаэола причиной возникновения данных нарушений, достоверно не установлено.

Эпидемиологические данные в отношении воздействия итраконаэола в первом триместре беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.

Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Орунгамин®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Грудное вскармливание

Поскольку итраконаэол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания, женщинам, принимающим препарат Орунгамин®, следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Итраконазол метаболизируется преимущественно изоферментом СУР3А4. Другие лекарственные средства, которые также метаболизируются с участием данного изофермента или изменяют его активность, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Сходным образом итраконазол может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые также метаболизируются при участии данного изофермента. Итраконазол относится к сильным ингибиторам изофермента СУРЗА4 и Р-гликопротеина. При применении итраконазола совместно с другими лекарственными средствами рекомендуется ознакомится с инструкцией по применению для выяснения способа метаболизма препарата и решения вопроса о необходимости изменения его дозы. Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию итраконазола в плазме крови

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (например, антацидные средства, такие как алюминия гидроксид, или средства, подавляющие секрецию соляной кислоты, такие как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы), нарушают всасывание итраконазола. Данные лекарственные средства рекомендуется применять с осторожностью в сочетании с препаратом Орунгамин ®, капсулы:

- Итраконазол рекомендуется принимать совместно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола) при одновременном применении лекарственных средств, снижающих кислотность желудочного сока;

- Рекомендуется принимать лекарственные средства, нейтрализующие соляную кислоту (например, алюминия гидроксид) минимум за 1 час до или через 2 часа после приема препарата Орунгамин ®, капсулы.

- При совместном применении рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.

Совместное применение итраконазола с сильными индукторами изофермента СУРЗА4 может способствовать снижению биодоступности итраконазола и гидроксиитраконазола до такой степени, что будет снижаться эффективность лекарственного средства. Примеры включают следующие препараты:

- Антибактериальные средства: изониазид, рифабутин, рифампицин.

- Противосудорожные средства: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.

- Противовирусные средства: эфавиренз, невирапин.

Таким образом, применение мощных индукторов изофермента СУР3А4 совместно с итраконазолом не рекомендуется. Рекомендуется избегать назначения данных лекарственных средств в течение двух недель до начала приема итраконазола и во время лечения препаратом, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный со снижением эффективности итраконазола. При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.

Лекарственные средства, которые могут вызывать увеличение концентрации итраконазола в плазме крови

Одновременный прием итраконазола и сильных ингибиторов изофермента СУРЗА4 может приводить к увеличению биодоступности итраконазола. Примеры мощных ингибиторов изофермента СУРЗА4:

- Антибактериальные средства: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин.

- Противовирусные средства: дарунавир, усиленный ритонавиром, фосампренавир, усиленный ритонавиром, индинавир, ритонавир и телапревир.

Данные лекарственные средства рекомендуется применять с осторожностью совместно с итраконазолом. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих итраконазол совместно с мощными ингибиторами изофермента СУРЗА4, для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации фармакологических эффектов итраконазола, при необходимости возможно снижение дозы итраконазола. По возможности рекомендуется контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Лекарственные средства, концентрация которых в плазме крови может увеличиваться при одновременном применении с итраконазолом

Итраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол могут нарушать метаболизм лекарственных средств, метаболизируемых изоферментом СУР3А4 и препятствовать транспортировке препаратов под действием Р-гликопротеина. Это может привести к увеличению плазменной концентрации данных лекарственных средств и/или их активных метаболитов при совместном приеме с итраконазолом.

Повышение плазменной концентрации, в свою очередь, может вызвать усиление или пролонгацию, как терапевтических, так и нежелательных эффектов данных лекарственных средств, в результате чего могут возникать потенциально угрожающие жизни состояния. Так, увеличение концентрации некоторых средств (терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон) может привести к увеличению интервала QT и желудочковой тахиаритмии, включая случаи желудочковой тахикардии по типу «пируэт», которая относится к потенциально опасным для жизни состояниям. После прекращения лечения плазменная концентрация итраконазола снижается до практически неопределимой в течение от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы препарата и продолжительности лечения. У пациентов с циррозом печени или тех, кто одновременно принимает ингибиторы изофермента СУР3А4, снижение концентрации препарата может быть даже более медленным. Это особенно важно во время начала проведения терапии с применением лекарственных средств, на метаболизм которых влияет итраконазол.

Взаимодействующие лекарственные средства подразделяются на следующие категории:

- «Противопоказаны»: ни при каких обстоятельствах нельзя применять данный лекарственный препарат в комбинации с итраконазолом и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола.

- «Не рекомендуется»: рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства во время лечения и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с проводимой терапией. Если нельзя избежать применения данной комбинации лекарственных средств, рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития нежелательных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных средств. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.

- «Применять с осторожностью»: следует проводить тщательный мониторинг при совместном применении лекарственного средства с итраконазолом. При одновременном применении лекарственных средств рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития нежелательных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных средств. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.

Ниже приведены примеры лекарственных средств, плазменная концентрация которых может увеличиваться под действием итраконазола. Препараты разделены по классам, также даются рекомендации по совместному применению с итраконазолом:



Класс лекарственных

средств Противопоказаны Не рекомендуются Использовать с осторожностью

Альфаадреноблокаторы Тамсулозин

Наркотические анальгетики Левацетилметадол (левометадил), метадон Фентанил Алфентанил, бупренорфин для внутривенного и сублингвального введения, оксикодон, суфентанил

Антиаритмические средства Дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин Дигоксин

Антибактериальные средства Телитромицин у пациентов с

нарушениями функции почек или печени тяжелой

степени Рифабутин Телитромицин

Антикоагулянты Тикагрелор Апиксабан, ривароксабан Кумарины, цилостазол, дабигатран

Противосудорожные препараты Карбамазепин а

Противодиабетические препараты Репаглинид, саксаглиптин

Противогельминтные и антипротозойные

средства Галофантр Празиквантел

Антигистаминные препараты Астемизол, мизоластин, терфенадин Биластин, эбастин

Лекарства против мигрени Алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан.

Противоопухолевые препараты Иринотекан Акситиниб, дафрафениб, дасатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, сунитиниб, трабектедин Бортезомиб, бузульфан, доцетаксел, эрлотиниб, гефитиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, понатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка

Нейролептики, анксиолитики и снотворные средства Луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам Алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам внутривенного введения, пероспирон, кветиапин, рамелтеон, рисперидон

Противовирусные препараты Симепревир Маравирок, индинавирb, ритонавирb, саквинавир

Бета-адреноблокаторы Надолол

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов Бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин Другие дигидропиридины, верапамил

Другие препараты, действующие на сердечно-сосудистую систему Ивабрадин, ранолазин Алискирен, силденафил при лечении легочной

гипертензии Бозентан, риоцигуат

Диуретики Эплеренон

Препараты, влияющие на органы желудочнокишечного тракта Цизаприд, домперидон Апрепитант

Иммуносупрессанты Эверолимус Будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, рапамицин (также известный как сиролимус), такролимус, темсиролимус

Препараты, регулирующие липидный обмен Аторвастатин,

ловастатин, симвастатин

Препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания Сальметерол

СИОЗС, трициклические и другие антидепрессанты Ребоксетин

Препараты, используемые в урологии Фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной, или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени Дарифенацин, варденафил Фезотеродин, имидафенацин, оксибутин, силденафил при лечении эректильной дисфункции, солифенацин, тадалафил,

толтеродин

Другие Колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек Колхицин, кониваптан, толваптан Алитретиноин (лекарственные формы для перорального приема), цинакальцет, мозаваптан



a - см. также раздел «Лекарственные средства, которые могут способствовать

снижению плазменной концентрации итраконазола»

b - см. также раздел «Лекарственные средства, которые могут способствовать увеличению плазменной концентрации итраконазола»

Препараты, плазменная концентрация которых может снижаться под действием итраконазола

Одновременное применение итраконазола с нестероидным противовоспалительным препаратом мелоксикамом может снизить концентрацию мелоксикама в плазме крови. Рекомендуется с осторожностью применять мелоксикам одновременно с итраконазолом, а также тщательно контролировать клиническое состояние пациента и возникновение нежелательных эффектов. В случае необходимости следует корректировать дозу мелоксикама.

Дети

Лекарственные взаимодействия изучены только у взрослых людей.

  • Купить Орунгамин 0,1 n4 капс в Уфе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Орунгамин 0,1 n4 капс в Уфе – 166.00 рублей.

Ближайшие к вам пункты доставки в Уфе вы можете посмотреть здесь.

Цены на Орунгамин в других городах

Купить Орунгамин, Орунгамин в Санкт-Петербурге, Орунгамин в Новосибирске, Орунгамин в Екатеринбурге, Орунгамин в Нижнем Новгороде, Орунгамин в Казани, Орунгамин в Челябинске, Орунгамин в Омске, Орунгамин в Самаре, Орунгамин в Ростове-на-Дону, Орунгамин в Уфе, Орунгамин в Красноярске, Орунгамин в Перми, Орунгамин в Волгограде, Орунгамин в Воронеже, Орунгамин в Краснодаре, Орунгамин в Саратове, Орунгамин в Тюмени
Способ применения

Дозировка

Принимать препарат Орунгамин® внутрь, сразу после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком.

Показание Доза Продолжительность

Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки 1 день или 3 дня

Разноцветный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней

Дерматомикоз гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 15 дней

Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как киста рук и стопы 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 30 дней

Кандидоз слизистой оболочки полоста рта 100 мг 1 раз в сутки 15 дней

Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины

При кандидозе слизистой оболочки полости рта биодоступностъ препарата, при приеме внутрь, может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИДом или пациентов с трансплантированными органами. В данных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикоэы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами

Дозы и продолжительность лечения

Пульс-терапия Один курс: ежедневный прием по 200 мг 2 раза (2 капсулы 2 раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибкового поражения ногтевых пластинок пальцев кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев стоп рекомендуется три курса. Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Особые группы пациентов

Дети

Данные, о применении итраконаэола, капсулы, для лечения детей ограничены.

Применение препарата Орунгамин®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск.

Пожилые пациенты

Данные, о применении итраконаэола, капсулы для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется применять препарат Орунгамин®, капсулы, для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции почек, печени и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.

Нарушение функции печени

Данные о применении итраконаэола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов.

Нарушение функции почек

Данные о применении итраконазопа внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, экспозиция итраконазопа может быть снижена. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного средства.
Сертификаты

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели