Эльцет 5 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
5 мг
- Все характеристики
Показания
• Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
• Поллиноз (сенная лихорадка).
• Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.
• Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
- Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
- Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
- Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
- У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
- У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее
- 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня.
- Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
- Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
- Продолжительность приема препарата:
- При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
- При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
- Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
- Если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу.
- Если Вы забыли принять препарат Эльцет, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.
Показания
- • Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
- • Поллиноз (сенная лихорадка).
- • Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.
- • Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
- действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг.
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят), повидон, магния стеарат.
- вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцел-люлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгли-коль 6000), титана диоксид.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
- Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).
- С осторожностью
- При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования).
- У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
- У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
- При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
- При назначении беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
- При назначении левоцетиризина беременным следует соблюдать осторожность.
- Период грудного вскармливания
- Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.
- Фертильность
- Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.
Особые указания
- Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Эльцет может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг - 14 шт в уп.
Побочные действия
- Клинические исследования
- Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100, < 1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) встречались астения и боль в животе.
- Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100, < 1/10) встречались головная боль и сонливость.
- Пострегистрационные исследования
- Частота побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
- Со стороны иммунной системы
- Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
- Со стороны метаболизма и расстройств питания
- Повышение аппетита.
- Со стороны психики
- Тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.
- Со стороны нервной системы
- Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
- Со стороны слуха
- Вертиго.
- Со стороны органа зрения
- Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
- Со стороны дыхательной системы
- Одышка, усиление симптомов ринита.
- Со стороны пищеварительной системы
- Тошнота, рвота, диарея.
- Гепатобилиарные расстройства
- Гепатит, изменение функциональных проб печени.
- Со стороны почек и мочевыделительной системы
- Дизурия, задержка мочи.
- Со стороны кожи и мягких тканей
- Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
- Со стороны костно-мышечной системы
- Боль в мышцах, артралгия.
- Общие расстройства
- Периферические отеки, увеличение массы тела.
- Прочее
- Перекрестная реактивность.
- Если любые, указанные в инструкции, побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами
- не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
- При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
- В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%).
- У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызывать заторможенность и ухудшение работоспособности.
Фармакодинамика
- Левоцетиризин - активное вещество препарата Эльцет - это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы.
- Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
- Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
- Всасывание.
- После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость.
- Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
- Распределение
- Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
- Метаболизм
- В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и
- О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с лекарственными препаратами представляется маловероятным.
- Выведение
- Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 час. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% - через кишечник.
- Отдельные группы пациентов
- Пациенты с почечной недостаточностью
- У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
- Дети
- Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Сmax и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Сmax составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а период полувыведения на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 324 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе
- 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме препарата один раз в сутки.
- Пожилые пациенты
- Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, так как оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому, у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.
Передозировка
- Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
- Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Национальный научный центр Фармаконадзора АНО
- Россия
- 127051, Москва, ул. Малая Сухаревская площадь д.2, стр.2
- 8-800-777-8-604; 8 (903) 799-2-186
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Эльцет 5 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Уфе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Эльцет 5 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Уфе
- Инструкция по применению для Эльцет 5 мг 14 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Эльцет в других городах