Купить СПИРОНОЛАКТОН 0,025 N20 ТАБЛ/БЛИСТЕР/ЮЖФАРМ/ цена
СПИРОНОЛАКТОН 0,025 N20 ТАБЛ/БЛИСТЕР/ЮЖФАРМ/
80 .50

СПИРОНОЛАКТОН 0,025 N20 ТАБЛ/БЛИСТЕР/ЮЖФАРМ/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить СПИРОНОЛАКТОН 0,025 N20 ТАБЛ/БЛИСТЕР/ЮЖФАРМ/ цена
  • По рецепту
Производитель: ЮжФарм ООО
  • Форма выпуска:таблетки
  • Первичная упаковка:Блистер
  • Дозировка:0,025
  • В упаковке:20
Доступные варианты

Показания

- Эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами. - Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков. - Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротическим синдромом. - Лечение гипокалиемии в случае, если пациент не может получать каких-либо других препаратов. - Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма. - Профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения не применимы.
Цена:
80 .50
Цена за 1 ед.: 4 .03
Доставка в 245 аптек в Уфе завтра - Бесплатно
Оплата при получении

    Информация о товаре

    Характеристики

    Действующие вещества
    Спиронолактон
    Форма выпуска
    Таблетки 25 мг - 20 шт с инструкцией по медицинскому применению помещают в уп.
    Страна производителя
    Россия
    Производитель
    ЮжФарм ООО
    Хранить в защищённом от света месте
    Беречь от детей

    Лекарственная форма

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской, с характерным запахом.

    Состав

    1 таблетка содержит:
    Действующее вещество: спиронолактон - 25 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-17, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Фармакотерапевтическая группа

    диуретическое калийсберегающее средство

    Фармакодинамика

    Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, действие которого обусловлено антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Альдостерон способствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцах и усиливает выведение ионов калия. Спиронолактон - конкурентный антагонист альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение ионов натрия, хлора и воды и уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Усиление диуреза вызывает антигипертензивный эффект, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение
    При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность - 90%, а прием пищи увеличивает ее до 100%. Связывание с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон - 90%). Максимальная концентрация (Сmax) канренона в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. При ежедневном приеме 100 мг препарата в течение 15 дней здоровыми добровольцами, получающими пищу, Сmax достигает 80 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) после очередного утреннего приема - 2-6 ч. Объем распределения - 0,05 л/кг.
    Метаболизм
    Спиронолактон метаболизируется в печени, превращаясь в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, но при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
    Выведение
    Выводится почками (50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде) и частично через кишечник. Период полувыведения (T1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй - 12-26 ч.
    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
    При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

    Показания

    - Эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами.
    - Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков.
    - Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротическим синдромом.
    - Лечение гипокалиемии в случае, если пациент не может получать каких-либо других препаратов.
    - Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма.
    - Профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения не применимы.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к спиронолактону или какому-либо другому компоненту препарата.
    - Болезнь Аддисона.
    - Гиперкалиемия.
    - Гипонатриемия.
    - Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 10 мл/мин/1,73 м2), острая почечная недостаточность, анурия.
    - Одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия.
    - Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
    - Беременность.
    - Период грудного вскармливания.
    - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    С осторожностью
    Атриовентрикулярная блокада (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; дисменорея; гиперкальциемия; метаболический ацидоз; печеночная недостаточность; цирроз печени; порфирия; хирургические вмешательства; гинекомастия и одновременный приём лекарственных препаратов, вызывающих гинекомастию; проведение местной и общей анестезии; пожилой возраст; одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих гиперкалиемию.
    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Беременность
    Имеются очень ограниченные данные о применении спиронолактона во время беременности. Экспериментальные исследования на животных показали репродуктивную токсичность, которая связана с антиандрогенным действием спиронолактона. Применение препарата во время беременности противопоказано.
    Грудное вскармливание
    Основной и активный метаболит спиронолактона канренон экскретируется в грудное молоко в небольших количествах, его применение потенциально не безопасно для грудного ребенка. В связи с чем, в период грудного вскармливания прием спиронолактона противопоказан. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
    Фертильность
    Спиронолактон может вызывать импотенцию и нарушения менструального цикла.

    Способ применения и дозы

    Способ применения
    Внутрь, после еды, 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.
    Взрослые
    Эссенциальная гипертензия
    Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов
    Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять препарат пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона требуется частый контроль содержания калия и креатинина в крови.
    Застойная сердечная недостаточность
    Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома
    Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1-2 приема. При приеме более высоких доз препарат может применяться совместно с диуретиком, действующим в проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу спиронолактона следует скорректировать.
    Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и фракцией выброса ? 35%)
    Установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5,0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 220 мкмоль/л, на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона в начале применения должна составлять 25 мг/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Для пациентов с плохой переносимостью терапии препаратом в дозе 25 мг/сут можно снизить дозу препарата до 25 мг 1 раз в 2 дня.
    Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени
    Если соотношение ионов натрия и калия в моче превышает 1.0, то суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1.0, то доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут.
    Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.
    Гипокалиемия
    Препарат назначается в дозе 25-100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.
    Первичный гиперальдостеронизм
    Для диагностических целей
    1) Длительный тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
    2) Короткий тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в сыворотке крови во время приема спиронолактона и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
    Лечение
    При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон может применяться для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.
    Особые группы пациентов
    Дети и подростки до 18 лет
    Начальная доза препарата составляет 1-3 мг/кг массы тела в сутки в 1-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза препарата должна быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела.
    При применении у детей до 3 лет можно использовать суспензию. Для приготовления суспензии таблетки следует измельчить и смешать с жидкостью или кашицеобразной пищей. Суспензию следует использовать немедленно, сразу после приготовления.
    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
    Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Особые указания»).

    Побочные действия

    Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона, а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.
    Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: гиперчувствительность.
    Нарушения со стороны эндокринной системы
    Очень редко: гирсутизм.
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Очень часто: гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия).
    Часто: гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ).
    Редко: гипонатриемия, дегидратация, порфирия.
    Частота неизвестна: гиперхлоремический ацидоз.
    Нарушения психики
    Нечасто: спутанность сознания.
    Нарушения со стороны нервной системы
    Нечасто: сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль.
    Очень редко: паралич, параплегия.
    Нарушения со стороны сердца
    Очень часто: аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном).
    Нарушения со стороны сосудов
    Очень редко: васкулит.
    Частота неизвестна: снижение артериального давления.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Очень редко: изменение тональности голоса.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Часто: тошнота, рвота.
    Редко: гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Очень редко: гепатит.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Редко: сыпь, крапивница.
    Очень редко: алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи.
    Частота неизвестна: буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
    Очень редко: остеомаляция.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Очень редко: острая почечная недостаточность.
    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
    Очень часто: снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин).
    Часто: бесплодие (при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)).
    Общие расстройства и нарушения в месте введения
    Нечасто: астения, усталость.
    Лабораторные и инструментальные данные
    Очень редко: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
    Частота неизвестна: повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbAlc).

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение артериального давления, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезия, миастения, аритмии, мышечная слабость), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины в плазме крови.
    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (глюкозы) (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

    Лекарственное взаимодействие

    - Одновременный прием препарата с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты, или употребление калийсодержащих заменителей соли, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
    - Помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
    - Одновременный прием других диуретиков: усиление диуреза.
    - Иммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном.
    - Колестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
    - Трициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.
    - Гипотензивные средства: спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек.
    - Одновременный прием с нитроглицерином, иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.
    - Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию.
    - Прессорные амины (норэпинефрин): спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон.
    - Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата.
    - Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия.
    - Дигоксин: спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации.
    - Влияние препарата на результаты лабораторных исследовании: в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна.
    - При флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин).
    - Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.
    - Препараты лития: как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития.
    - Карбеноксолон может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона.
    - Карбамазепин: при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию.
    - Гепарин, низкомолекулярный гепарин: одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии.
    - Производные кумарина: спиронолактон снижает эффективность данной группы препаратов.
    - Спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРП (гонадотропин-рилизинг-гормона): трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

    Особые условия

    - С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.
    - Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.
    - Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
    - Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
    - Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке крови выше 3,5 ммоль/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина - через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, после чего - каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 ммоль/л или креатинина больше 350 мкмоль/л следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона (см. раздел «Способ применения и дозы»).
    - У пациентов с порфирией препарат следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.
    - При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.
    - В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая таблетка препарата содержит 117 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

    Температура хранения

    от 2℃ до 25℃

    Отзывы

    Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.