- Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии тразодоном или в раннем периоде после завершения терапии.
- Следующие симптомы, некоторые из которых также были отмечены в случаях нелеченой депрессии, были зафиксированы у пациентов, принимающих тразодон.
- Класс систем органов (MedDRA) Частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным)
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, анемия
- Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции
- Нарушения со стороны эндокринной системы Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ)
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипонатриемия1, потеря веса, анорексия, повышенный аппетит
- Нарушения психики Суицидальные мысли или суицидальное поведение2, спутанность сознания, бессонница, дезориентация, мания, беспокойство, нервозность, возбуждение (очень редко обостряющееся до приступов бреда), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение либидо, синдром отмены
- Нарушения со стороны нервной системы Серотониновый синдром, судороги, злокачественный нейролептический синдром, головокружение, вертиго, головная боль, сонливость3, беспокойство, снижение бдительности, тремор, нарушение зрения, нарушение памяти, миоклонические судороги, выраженная афазия, парестезия, дистония, изменение вкуса
- Нарушения со стороны сердца Сердечная аритмия4 (включая полиморфную желудочковую тахикардию), учащенное сердцебиение, преждевременное желудочковое сокращение, два последовательных комплекса преждевременных желудочковых сокращений, желудочковая тахикардия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала QT
- Нарушения со стороны сосудов Ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, обморок
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Заложенность носа, одышка
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, диарея, диспепсия, боль в животе, гастроэнтерит, повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения функции печени (включая желтуху и повреждение клеток печени)5, внутрипеченочный холестаз
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь, зуд, гипергидроз
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в конечностях, боль в спине, миалгия, артралгия
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Расстройство мочеиспускания
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Приапизм6
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Слабость, отек, гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка
- Лабораторные и инструментальные данные Повышенный уровень ферментов печени
- 1 У пациентов с наличием симптомов следует контролировать содержание жидкостей и электролитов.
- 2 Смотрите раздел «Особые указания».
- 3 Тразодон - это антидепрессант с седативными свойствами, и иногда наблюдается вялость в первые дни терапии, которая обычно впоследствии исчезает.
- 4 Исследования на животных показали, что тразодон менее кардиотоксичен, чем трициклические антидепрессанты, и клинические исследования предполагают, что препарат обладает низкой способностью вызывать сердечную аритмию у человека. Клинические исследования у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе показали, что тразодон может быть аритмогенным у некоторых пациентов в популяции.
- 5 В редких случаях сообщалось о нежелательном воздействии на функцию печени.
- 6 Смотрите раздел «Особые указания».