Фриостерин раствор для инфузий 500 мл флакон 20 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
раствор для инфузий
- Объем (мл)
500МЛ
- В упаковке
20
- Все характеристики
Показания
Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат вводится капельно в периферические и центральные вены.
- Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
- Рекомендуемые дозы
- - пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
- - детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует
- 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 ммоль калия/кг массы тела/сутки.
- Скорость введения
- Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.
- Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:
- - для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;
- - для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;
- - для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.
- Продолжительность применения
- Препарат может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.
- Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
- 1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
- 2. Снять колпачок.
- 3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
- 4. Подготовить инфузионную систему.
- 5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
- 6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
- Примечание
- • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
- • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
- • При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
- Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:
- Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У пациентов, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
- Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.
Показания
- Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.
Состав
- 1 л препарата содержит:
- Действующие вещества:
- Натрия хлорид 6,80 г
- Калия хлорид 0,30 г
- Кальция хлорида дигидрат 0,37 г
- Магния хлорида гексагидрат 0,20 г
- Натрия ацетата тригидрат 3,27 г
- Яблочная кислота 0,67 г
- Вспомогательные вещества:
- Натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная до рН 5,1 - 5,9
- Вода для инъекций до 1,0 л
- Ионный состав на 1 л:
- Натрий-ион 145,0 ммоль
- Калий-ион 4,0 ммоль
- Кальций-ион 2,5 ммоль
- Магний-ион 1,0 ммоль
- Хлорид-ион 127,0 ммоль
- Ацетат-ион 24,0 ммоль
- Малат-ион 5,0 ммоль
- Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л
- рН от 5,1 до 5,9
Противопоказания
- - Гиперволемия
- - Хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса
- - Почечная недостаточность с олигурией или анурией
- - Тяжелый общий отек
- - Гиперкалиемия
- - Гиперкальциемия
- - Метаболический алкалоз
- С осторожностью
- Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
- Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:
- - сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией;
- - гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.
- Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
- Из-за присутствия кальция:
- - необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии;
- - раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз;
- - после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.
- Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.
- Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и рН крови.
- Препарат должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.
Особые указания
- Раствор имеет рН 5,1 5,9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.
- Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из флакона и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.
- Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.
- Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
- Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, флакон и фольга у флакона типа 1 не повреждены.
- Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий по 500 мл во флаконы полипропиленовые. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Побочные действия
- Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.
- Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.
- Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора. Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в препарат, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.
Фармакотерапевтическая группа
- регидратирующее средство
Лекарственное взаимодействие
- Во избежание образования осадка препарат не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.
- Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата в соответствии с показаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.
- Взаимодействие с натрием:
- кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).
- Взаимодействие с калием:
- - суксаметоний;
- - калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
- - такролимус, циклоспорин
- могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
- Взаимодействие с кальцием:
- при гиперкальциемии может усиливать эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.
- Витамин D может вызвать гиперкальциемию.
Фармакодинамика
- Фриостерин является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
- Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионном составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или слабоокрашенная жидкость.
Фармакокинетика
- Так как препарат вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %.
- Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.
- Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.
Передозировка
- Перегрузка объемом и передозировка электролитов:
- Симптомы
- Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.
- Лечение
- Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.