Триметазидин 20 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, во время приема пищи, принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Триметазидин рекомендуется применять по 1 таблетке (20 мг) 3 раза в день. Суточная доза составляет 40-60 мг.
- Курс лечения - по рекомендации врача.
- Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин) следует применять препарат Триметазидин по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером во время приема пищи).
- Пациенты старше 75 лет
- У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина, подбор дозы препарата следует проводить с осторожностью под тщательным наблюдением врача.
Показания
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Состав
- Состав на одну таблетку
- Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20,00 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 49,30 мг, маннитол - 10,70 мг, крахмал кукурузный - 10,70 мг, повидон-К25 - 2,30 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,10 мг, магния стеарат - 0,90 мг.
- Состав оболочки: гипромеллоза - 2,40 мг, титана диоксид - 0,70 мг, полисорбат-80 -0,70 мг, тальк - 0,50 мг, макрогол-4000 - 0,40 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) - 0,17 мг, краситель азорубин - 0,08 мг, краситель тропеолин-0 -0,05 мг.
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- • возраст до 18-и лет (эффективность и безопасность не установлены);
- • беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применения при беременности и в период грудного вскармливания»);
- • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
- • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью: применение у пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), применение у пациентов старше 75 лет, тяжелые нарушения функции печени (клинические данные ограничены).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Данные о применении препарата Триметазидин у беременных отсутствуют.
- Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин во время беременности.
- Период грудного вскармливания
- Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин во время грудного вскармливания.
- При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
- Не применять для купирования приступов стенокардии!
- На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг - 60 шт с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
- Частота неизвестна: запор.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто: астения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто: головокружение, головная боль.
- Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
- Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек (отек Квинке).
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия.
- Нарушения со стороны сосудов:
- Редко - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Частота неизвестна: гепатит.
Фармакотерапевтическая группа
- антиангинальное средство
Лекарственное взаимодействие
- Триметазидин можно применять одновременно с гепарином, кальципарином, антикоагулянтными средствами непрямого действия, лекарственными препаратами, применяемыми при нарушении липидного обмена, салициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, сердечными гликозидами.
- В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиангинальной активности других антиангинальных препаратов.
- Других взаимодействий не наблюдалось.
Фармакодинамика
- Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
- Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) михондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обуславливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
- Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорпой кислоты (АТФ) и фо|:фокреатина. В условиях ацидоза формализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
- Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
- Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
- - поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- - поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата;
- - в условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия;
- - уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- - понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- - препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфакиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда;
- - уменьшает размер повреждения миокарда;
- - не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
- У пациентов со стенокардией триметазидин:
- - увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- - ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
- - значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
- - улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
- Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от красно-коричневого до темно-красного цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и оболочка.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация (после однократного приема внутрь 20 мг триметазидина) составляет 55 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -2 ч.
- Распределение
- Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения триметазидина в тканях. Связь с белками плазмы крови около 16% in vitro. Легко проникает через гистогематические барьеры.
- Выведение
- Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 4,5 -5 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
- Фармакокинетика в особых группах пациентов
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза -у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
- Пациенты старше 75 лет
- У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
- Применение у детей и подростков
- Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Передозировка
- В настоящее время имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
- В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОЗОН ООО
- Россия
- 445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
- +79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Триметазидин 20 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Вологде можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Триметазидин 20 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Вологде - 175 рублей.
- Инструкция по применению для Триметазидин 20 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Триметазидин в других городах