Эсциталопрам 10 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
10 мг
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Большое депрессивное расстройство. Панические расстройства с или без агорафобии. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Эсциталопрам назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки).
- Большое депрессивное расстройство. Первоначальная доза 10 мг (I таблетка) в сутки, рекомендуемая доза - 10 мг (I таблетка) в сутки. В зависимости от клинического состояния пациента доза может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки) в сутки. Антидепрсссивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
- Панические расстройства с агорафобией или без нее. Рекомендуемая начальная доза в течение первой недели терапии составляет 5 мг (1/2 таблетки) с последующим увеличением до 10 мг (1 таблетка) в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг (2 таблетки) в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
- Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Обычно назначают 10 мг (I таблетка) один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг (1/2 таблетки) в сутки или увеличена до максимальной - 20 мг (2 таблетки) в сутки.
- Подробнее см. инструкцию
Показания
- Большое депрессивное расстройство. Панические расстройства с или без агорафобии. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство.
Состав
- таб.
- эсциталопрам (в форме оксалата) 10 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силицированная (просолв SMCC) - 124.33 мг, содержащая в своем составе целлюлозу микрокристаллическую - 121.843 мг и кремния диоксид коллоидный - 2.487 мг, крахмал прежелатинизированный 48.00 мг, кроскармеллоза натрия - 6.9 мг, тальк - 4.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
- Состав оболочки: опадрай II (серия 85) белый - 5 мг(поливиниловый спирт частично гидролизованный - 2.345 мг, тальк - 0.87 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 1.18 мг, окрашивающий пигмент: титана диоксид – 0.605 мг).
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
- -одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы, моноамииоксидазы-А или обратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы;
- -пациенты с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлинения интервала QT);
- -одновременный прием с препаратами, способными удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты 1А и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды);
- -беременность и период грудного вскармливания;
- -детский возраст до 18 лег. Эсциталопрам не рекомендуется к использованию у пациентов младше 18 лег, так как эффективность и безопасность его применения у этой группы больных не была установлена.
- С осторожнос тью
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), маниакальные расстройства (в том числе в анамнезе), фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными идеями и попытками (при приеме препарата повышается риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения особенно в течение первых нескольких месяцев курса лекарственной терапии, или во время изменений дозы); сахарный диабет, возраст до 25 лет (в связи с риском разви тия суицидального поведения); возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени, склонность к кровоизлияниям и кровотечениям, гипонатриемия, дефицит изофермента CYP2C19; одновременное применение с серотонинергическими препаратами: суматриптаном, трамадолом, триптофаном,
- фентанилом; препаратами, снижающими порог судорожной готовности, препаратами лития, препаратами, содержащими зверобой продырявленный; нейролептиками,
Особые указания
- C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.
- Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.
- У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
- Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
- При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.
- Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.
- Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.
- Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.
- При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- 28 таб в уп
Побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение лабораторных показателей функции печени.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
- Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.
- Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).
- Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
- Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.
- Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.
- Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
- Прочие: синуситы, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).
Фармакотерапевтическая группа
- антидепрессант
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.
- Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
- При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.
- Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).
- Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.
- Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.
Фармакодинамика
- Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, ?-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
- Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность - 80%. Время достижения Cmax в плазме - 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед. Средняя Css составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся Vd - от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T1/2 после многократного применения - 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс - 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть - почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.
Передозировка
- Симптомы:при передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, шпонагрнсмия).
- Кома и легальные случаи передозировки эсциталопрамом являются крайне редкими, большинство из них включают одновременную передозировку с другими лекарственными средствами. Прием дозы в пределах 400-800 мг эсциталопрама не вызывал тяжелых симптомов.
- Лечение:
- специфического антидота не существует. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение: промывание желудка, назначение знтеросорбентов (в частности активированного угля), обеспечение постоянного притока свежего воздуха, поддержка функции внешнего дыхания, адекватная оксигенация легких. Проводят мониторинг фун
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Березовский фармацевтический завод ЗАО
- Россия
- 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д.13 а
- тел./факс: (343) 378-97-01
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Эсциталопрам 10 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Воронеже можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Эсциталопрам 10 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Воронеже - 300.6 рублей.
- Инструкция по применению для Эсциталопрам 10 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Эсциталопрам в других городах