- Лактоацидоз
- Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
- Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
- Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше
- 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При
- подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
- Хирургические операции
- Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
- Функция почек
- Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в
- последующем, необходимо определять клиренс креатинина:
- - не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек
- - не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом
- креатинина на нижней границе нормы.
- В случае КК менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано.
- Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Сердечная недостаточность
- Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить контроль сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
- Прием метформина при острой сердечной недостаточности и при хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
- Дети и подростки
- Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
- В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия дол-
- госрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния
- метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания.
- Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
- Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств
- Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч или во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, и не возобновлять прием ранее 48 ч после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
- Другие меры предосторожности:
- - Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее
- 1000 ккал/сут).
- - Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях.
- - Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
- - Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
- Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 ти-па лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
- - возраст менее 60 лет;
- - индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2;
- - гестационный сахарный диабет в анамнезе;
- - семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
- - повышенная концентрация триглицеридов;
- - снижение концентрации холестерина ЛПВП;
- - артериальная гипертензия.
- Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.
- Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
- Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и другие).