Общее описание
Противодиарейное средство
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого апельсинового запаха.
Описание лекарственной формы
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь апельсиновый
По 3,76 г препарата помещают в пакетики,10 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Состав
Состав препарата на 1 пакетик.
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;21 г; натрия сахаринат 0,007 г.
Особые условия
Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Смектак одновременно с другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Сведения отсутствуют.
Фармакокинетика
Смекта® не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
У детей (включая младенцев) и взрослых:
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Смектак разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная изомальтазная недостаточность.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Смекта* и других лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Побочные действия
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.