- Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (? 10%), часто (?1%, <10);
- нечасто (?1%, < 1%); редко (?1%, < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
- Со стороны сердечнососудистой системы:
- Часто
- - Умеренная брадикардия, выраженность которой зависит от дозы препарата.
- - Снижение артериального давления (обычно умеренное или преходящее).
- Нечасто
- - Нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней).
- - Проаритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий, или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца).
- - Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых пациентов (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста).
- Частота не известна
- - Прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении).
- Со стороны органов кроветворения:
- Очень редко
- - Тромбоцитопения.
- - Гемолитическая анемия.
- - Апластическая анемия.
- Частота неизвестна
- - Нейтропения.
- - Агранулоцитоз.
- Со стороны пищеварительной системы:
- Очень часто
- - Тошнота, рвота, притупление или потеря вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, ощущение тяжести в эпигастрии особенно в начале лечения, проходящие после уменьшения дозы.
- - Повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3 кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно.
- Часто
- - Острое поражение печени с повышением «печеночных» трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. Особые указания).
- Очень редко
- - Хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз). иногда фатальные.
- Частота неизвестна
- - Панкреатит/острый панкреатит.
- - Сухость слизистой оболочки полости рта.
- - Запор.
- - Снижение аппетита.
- Со стороны дыхательной системы:
- Часто
- - Интерстициальный или альвеолярный пневмонит и облитерирующий бронхиолит с пневмонией (иногда заканчивающихся летальным исходом), плеврит.
- - Выраженная одышка или сухой кашель, как сопровождающиеся, так и не сопровождающиеся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела).
- Очень редко
- - Бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
- - Острый респираторный дистресс синдром, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. ''Особые указания'').
- Частота не известна
- - Легочное кровотечение.
- Со стороны органов чувств:
- Очень часто
- - Микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, исчезающие
- после отмены препарата.
- - Перерождение роговицы.
- Скотома.
- Очень редко
- - Неврит зрительного нерва/зрительная нейропатия.
- Частота неизвестна
- - Паросмия.
- Со стороны обмена веществ:
- Часто
- - Гипотиреоз с его классическими проявлениями: увеличением массы тела, зябкостью, апатией, сниженной активностью, сонливостью, чрезмерной по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией.
- - Гипертиреоз.
- Очень редко
- - Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
- Со стороны кожных покровов:
- Очень часто
- - Фоточувствительность.
- Часто
- - Сероватая или голубоватая пигментация кожи (в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах).
- Очень редко
- - Случаи эритемы (в ходе лучевой терапии), кожная сыпь, обычно малоспецифичная, крапивница,
- отдельные случаи эксфолиативного дерматита (связь с препаратом не установлена).
- - Алопеция.
- Частота не известна
- - Ангионевротический отек.
- - Мультиформная эритема.
- - Экзема.
- - Тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз / синдром
- Стивена-Джонсона.
- - Буллезный дерматит.
- Со стороны центральной нервной системы:
- Часто
- - Тремор или другие экстрапирамидные симптомы.
- - Нарушения сна, в том числе, кошмарные сновидения.
- Редко
- - Сенсомоторные, моторные и смешанные периферические нейропатии и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата.
- Очень редко
- - Мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
- Частота неизвестна
- - Паркинсонизм.
- - Спутанность сознания / делирий.
- - Галлюцинации.
- Аллергические реакции:
- Частота неизвестна
- - Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.
- - Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.
- Прочие:
- Очень редко
- - Васкулит, эпидидимит, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена), боли в
- поясничном и крестцовом отделе позвоночника, перерождение желтого тела.
- Частота неизвестна
- - Снижение либидо.