- Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
- Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
- Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.
- Со стороны эндокринной системы: неизвестно - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
- Метаболические нарушения и расстройства питания: часто снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение веса; неизвестно гипонатриемия, анорексия.
- Со стороны психики: часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации; неизвестно - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.
- Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто - нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко - серотониновый синдром; неизвестно - дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/ акатизия.
- Со стороны органов зрения: нечасто - мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - тиннитус (шум в ушах).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия; неизвестно - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ортостатическая гипотензия.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - синуситы, зевота; нечасто - носовое кровотечение.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, запоры, рвота, сухость во рту; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в том числеректальное кровотечение).
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатит, нарушения функциональных показателей печени.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость; нечасто - крапивница, алопеция, сыпь, зуд; неизвестно - экхимоз, ангионевротический отёк.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - задержка мочи.
- Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - импотенция, нарушение эякуляции (у мужчин); нечасто - метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия (у женщин); неизвестно - галакторея, послеродовое кровотечение (у женщин), приапизм (у мужчин).
- Сообщалось о случаях послеродового кровотечения при приеме препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (см. разделы «Особые указания» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
- Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: часто - слабость, гипертермия; нечасто - отеки.
- В пост-регистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца В двойных-слепых плацебо- контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут. и 10,7 мсек - при 30 мг/сут.
- Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты.
- Механизм возникновения этого риска не установлен.
- Отмена препаратов группы СИОЗС/ СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.