ЭФЕВЕЛОН 0,075 N30 ТАБЛ П/О
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— лечение депрессий;
— профилактика рецидивов депрессий.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Исландия/Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат следует принимать внутрь, желательно в одно и тоже время суток, во время приема пищи. Таблетки не разжевывают, запивают жидкостью.
- Таблетки обычной продолжительности действия
- Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг (по 37.5 мг 2) ежедневно. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно увеличить до 150 мг (по 75 мг 2).
- При депрессии средней степени тяжести рекомендуемая суточная доза составляет 225 мг по 75 мг 3 При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 4 дней на 75 мг/
- При необходимости применения препарата в более высокой дозе - тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения, - можно сразу назначить препарат в суточной дозе 150 мг (по 75 мг 2). После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2-3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта.
- Максимальная суточная доза препарата Эфевелон® составляет 375 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.
- Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов продолжается в течение 6 мес и более. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе, применявшейся при лечении депрессивного эпизода.
- При почечной недостаточности легкой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации более 30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 10-30 мл/мин) дозу следует снизить на 25-50%. В связи с удлинением T1/2 венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ), таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз/ При почечной недостаточности тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин) применение венлафаксина не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.
- При легкой печеночной недостаточности (протромбиновое время /ПВ/ менее 14 сек) коррекции режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) дозу следует уменьшить на 50%. При тяжелой печеночной недостаточности применение Эфевелона не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.
- По окончании приема препарата Эфевелон® дозу рекомендуется снижать постепенно, по крайней мере, в течение недели и наблюдать за состоянием пациента для того, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата. Период, требуемый для полного прекращения приема препарата, зависит от его дозы, длительности курса лечения и индивидуальных особенностей
Показания
- — лечение депрессий;
- — профилактика рецидивов депрессий.
Состав
- 1 таб.
- венлафаксина гидрохлорид 84.84 мг
- что соответствует содержанию венлафаксина 75 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 137.66 мг, натрия кроскармеллоза - 9 мг, повидон К30 - 12 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
- Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза - 5.625 мг, титана диоксид - 2.725 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) - 0.563 мг, краситель закатный желтый FCF - 0.09 мг) - 9 мг.
Противопоказания
- — одновременный прием ингибиторов МАО;
- — тяжелые нарушения функции почек (СКФ<10 мл/мин);
- — тяжелые нарушения функции печени (ПВ более 18 сек);
- — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не доказаны);
- — установленная или предполагаемая беременность;
- — период лактации;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует применять препарат в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии, артериальной гипертензии, тахикардии, судорожном синдроме в анамнезе, повышении внутриглазного давления, закрытоугольной глаукоме, маниакальном состоянии в анамнезе, предрасположенности к кровоточивости кожных покровов и слизистых оболочек, при исходно сниженной массе тела.
Особые указания
- При депрессивных расстройствах перед началом любой лекарственной терапии следует учитывать вероятность суицидальных попыток.
- Для снижения риска передозировки начальная доза препарата должна быть по возможности низкой, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
- У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами, в т.ч. венлафаксином, могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин следует назначать с осторожностью больным с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.
- Эфевелон® (как и другие антидепрессанты) следует назначать с осторожностью больным с эпилептическими припадками в анамнезе. Лечение следует прервать при возникновении эпилептических припадков.
- Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении сыпи, уртикарных элементов или других аллергических реакций.
- В некоторых случаях на фоне приема Эфевелона отмечено дозозависимое повышение АД, в связи с этим рекомендуется регулярный контроль АД, особенно в период уточнения или повышения дозы.
- На фоне приема Эфевелона возможно увеличение ЧСС, особенно при применении в высоких дозах. Рекомендуется осторожность при тахиаритмии.
- Пациенты, особенно пожилого возраста, должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия.
- Как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин может повысить риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. При лечении больных, предрасположенных к таким состояниям, необходима осторожность.
- Во время приема Эфевелона, особенно в условиях дегидратации или снижения ОЦК (в т.ч. у пациентов пожилого возраста и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ.
- Во время приема препарата может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления у пациентов, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой.
- Нет достаточного количества данных о применении венлафаксина у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда и страдающих декомпенсированной сердечной недостаточностью. Таким больным препарат следует назначать с осторожностью.
- Проведенные до настоящего времени клинические испытания не выявили толерантности к венлафаксину или зависимости от него. Несмотря на это, как и при лечении другими препаратами, действующими на ЦНС, врач должен установить тщательное наблюдение за пациентами для выявления признаков злоупотребления препаратом. Тщательный контроль и наблюдение необходимы для пациентов, имеющих в анамнезе такие симптомы.
Упаковка и форма выпуска
- 10 - блистеры (3) - пачки картонные
Побочные действия
- Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии.
- Частота побочных эффектов: часто (?1%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).
- Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда - изменение лабораторных проб функции печени; редко - гепатит.
- Со стороны обмена веществ: часто - повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела; иногда - гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ, увеличение массы тела.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, гиперемия кожных покровов; иногда - постуралъная гипотензия, тахикардия.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: необычные сновидения, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, ступор, повышение мышечного тонуса, тремор; иногда - апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотониновый синдром; редко - эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие ЗНС.
- Со стороны органов чувств: часто - нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; иногда - нарушение вкусовых ощущений.
- Со стороны мочевыделительной системы: дизурия (в основном - затруднения в начале мочеиспускания); иногда - задержка мочи.
- Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия;
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано.
- При одновременном приеме препарата Эфевелон® с варфарином может усиливаться антикоагулянтный эффект последнего.
- При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление эффекта последнего из-за повышения его концентрации в плазме крови.
- Венлафаксин не влияет на фармакокинетику лития.
- При одновременном применении с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не изменяется. Также совместный прием не оказывает влияния на фармакокинетику имипрамина и 2-OH-имипрамина, однако общий почечный клиренс 2-OH-дезипрамина уменьшается, а показатели AUC и Cmax дезипрамина возрастают на 35%.
- При одновременном применении препарата Эфевелон® с диазепамом фармакокинетика обоих активных веществ и их основных метаболитов, существенно не изменяется. Также не обнаружено влияния на психомоторные и психометрические эффекты диазепама.
Фармакодинамика
- Антидепрессант, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), является смесью двух активных энантиомеров.
- Механизм антидепрессивного действия препарата связан с его способностью потенцировать передачу нервного импульса в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина. Кроме того, венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергическую реактивность как после однократного введения, так и при постоянном приеме. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров.
- Венлафаксин не обладает сродством к м-холинорецепторам, гистаминовым H1-рецепторам и альфа1-адренорецепторам головного мозга. Венлафаксин не подавляет активность МАО. Не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или NMDA-рецепторам.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон, боковыми рисками и маркировкой "V" с одной стороны риски и "4" с другой стороны риски.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь венлафаксин хорошо абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 25-150 мг Cmax достигается в течение приблизительно 2.4 ч и составляет 33-172 нг/мл. После приема препарата во время еды время достижения Cmax в плазме крови увеличивается на 20-30 мин, однако величины Cmax и абсорбции не меняются. Cmax ОДВ в плазме крови 61-325 нг/мл достигается приблизительно через 4.3 ч после введения.
- После приема внутрь препарата Эфевелон® ретард Cmax венлафаксина и ОДВ в плазме крови достигаются через 6 ч и 9 ч соответственно.
- В диапазоне суточных доз 75-450 мг фармакокинетика венлафаксина и ОДВ имеет линейный характер.
- Распределение
- При многократном введении Css венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней.
- Связывание венлафаксина и ОДВ с белками плазмы крови составляет соответственно 27% и 30%.
- Метаболизм
- Подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием основного метаболита - ОДВ. Венлафаксин также метаболизируется до N-десметилвенлафаксина преимущественно при участии изофермента CYP3A3/4.
- Выведение
- Т1/2 венлафаксина и ОДВ составляют соответственно 5 и 11 ч. ОДВ и другие метаболиты, а также неизмененный венлафаксин, выводятся с мочой.
- После приема внутрь препарата Эфевелон® ретард Т1/2 составляет 15 ч; около 87% принятой дозы выделяется с мочой через 48 ч после приема препарата.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- У больных с циррозом печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ повышены, а скорость их выведения снижена.
- При почечной недостаточности умеренной или тяжелой степени общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается; а Т1/2 увеличивается. Снижение общего клиренса в основном наблюдается у пациентов с КК менее 30 мл/мин. Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику препарата.
Передозировка
- изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, судорожные состояния, изменение сознания (снижение уровня бодрствования).
Отзывы
- Купить ЭФЕВЕЛОН 0,075 N30 ТАБЛ П/О в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ЭФЕВЕЛОН 0,075 N30 ТАБЛ П/О в Москве
- Инструкция по применению для ЭФЕВЕЛОН 0,075 N30 ТАБЛ П/О.
- Цены на Эфевелон в других городах