- Дозы
- Препарат Фиасп® представляет собой инсулин для п/к введения в непосредственной связи с приёмом пищи: вводят за 2 минуты до приёма пищи. Препарат можно вводить в течение 20 минут после начала приёма пищи.
- Кроме того, препарат Фиасп® может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах или вводиться в/в медицинским персоналом.
- Доза препарата Фиасп® определяется индивидуально в соответствии с потребностями пациента.
- Инъекционная терапия: Препарат Фиасп® следует применять в комбинации с инсулином средней продолжительности или длительного действия, которые вводятся как минимум 1 раз в сутки. При базально-болюсном режиме терапии потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом Фиасп® приблизительно на 50%, а оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином средней продолжительности или длительного действия.
- ППИИ: Препарат Фиасп® может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах. В этом случае, препарат Фиасп® будет обеспечивать потребность как в болюсном (приблизительно 50%), так и в базальном инсулине.
- Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина.
- Индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых, подростков и детей может варьировать и обычно составляет от 0,5 до 1 ЕД/кг массы тела.
- Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. В этих случаях рекомендуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Продолжительность действия инсулина аспарт зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры тела и уровня физической активности пациента. Активность аналогов инсулина, включая препарат Фиасп®, выражается в единицах, 1 единица препарата Фиапс® соответствует 1 международной единице (1 ME) человеческого инсулина или 1 единице других быстродействующих инсулинов.
- Начало инсулинотерапии Пациенты с СДI
- Рекомендуемая начальная доза препарата Фиасп® у пациентов с СД1, ранее не получавших инсулин, составляет приблизительно 50% от общей суточной дозы инсулина и должна быть разделена между всеми приёмами пищи в зависимости от размера порций и состава пищи. Оставшаяся потребность в инсулине должна обеспечиваться инсулином средней продолжительности или длительного действия. В качестве общего правила, от 0,2 до 0,4 ЕД инсулина на 1 кг массы тела может быть использовано для расчёта начальной общей суточной дозы инсулина у пациентов с СД1, ранее не получавших инсулин.
- Пациенты с СД2
- Рекомендуемая начальная доза составляет 4 ЕД в один или более приёмов пищи. Количество инъекций и последующая титрация будут зависеть от индивидуальной цели гликемического контроля.
- Перевод с других препаратов инсулина
- Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода с других препаратов инсулина, применяемых в непосредственной связи с приёмом пищи, и в первые недели назначения нового препарата.
- Перевод с препарата инсулина, применяемого во время еды, может осуществляться единица на единицу. Из-за быстрого начала действия инсулина препарат Фиасп® следует вводить в начале приёма пищи либо сразу после еды (в пределах 20 минут от начала приёма пищи).
- Перевод пациента на препарат Фиасп® с другого типа или препарата инсулина другого вида или другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При переводе может потребоваться коррекция дозы.
- Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина средней продолжительности или длительного действия, или других одновременно применяемых гипогликемических препаратов). Применение препарата в особых клинических группах пациентов
- Пожилые пациенты (старше 65 лет)
- Доказаны безопасность и эффективность применения препарата Фиасп® у пациентов пожилого возраста. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакологические свойства). Опыт терапевтического применения препарата у пациентов в возрасте >75 лет ограничен. Цсщиенты с почечной и печёночной недостаточностью
- Почечная или печёночная недостаточность могут снизить потребность пациента в инсулине. У пациентов с почечной или печёночной недостаточностью следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика).
- Пети и подростки
- Препарат Фиасп® можно применять для лечения подростков и детей старше 1 года (см. Клиническая эффективность и безопасность).
- Способ применения
- Препарат Фиасп® во флаконе следует применять в тех случаях, когда требуется введение препарата шприцом, требуется в/в введение или применение препарата в инсулиновом насосе. Предварительно заполненная шприц-ручка ФлексТач® или ФлексПен® предназначена для п/к инъекций, однако при необходимости возможно в/в введение, но только квалифицированным медицинским персоналом.
- П/к инъекция:
- Препарат Фиасп® вводится п/к в область передней брюшной стенки, плечо или бедро. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии.
- Продолжительность действия препарата Фиасп® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
- ППИИ:
- Препарат Фиасп® (в том числе в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексТач® или ФлексПен®) может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. Препарат Фиасп® может применяться в соответствии с инструкциями производителя инсулинового насоса, предпочтительно в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует менять в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. При использовании инсулинового насоса препарат Фиасп® не следует разбавлять или смешивать с другими препаратами инсулина. Пациенты, получающие ППИИ, должны быть обучены использованию инсулинового насоса и соответствующих ему резервуара и трубок. Замену инфузионного набора (трубки и канюли) следует осуществлять в соответствии с рекомендациями в инструкции по использованию инфузионного набора.
- Пациенты, получающие ППИИ препарата Фиасп®, должны быть обучены выполнению инъекций инсулина и, в случае поломки инсулинового насоса, иметь доступный альтернативный способ инсулинотерапии.
- В/в введение
- При необходимости, препарат Фиасп® может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.
- Для в/в введения используются инфузионные системы с полипропиленовыми контейнерами с концентрацией препарата Фиасп® (инсулина аспарт) от 0,5 ЕД/мл до 1 ЕД/мл. Было показано, что препарат Фиасп® стабилен при комнатной температуре в течение 24 часов в инфузионных растворах таких как 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Во время инфузии инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Следует соблюдать осторожность и вводить инсулин непосредственно в инфузионный контейнер, а не во входной порт.
- Указания по применению препарата
- Препарат Фиасп® в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексПен® предназначен для использования с инъекционными иглами НовоФайн® или НовоФайн® Плюс.
- Фиасп® ФлексПен® позволяет вводить дозы от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД.
- Шприц-ручка Фиасп® ФлексПен® имеет цветовой код, к ней прилагается подробная инструкция по применению.
- Препарат Фиасп® в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексТач® предназначен для использования с инъекционными иглами НовоФайн® или НовоФайн® Плюс.
- Фиасп® ФлексТач® позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД.
- Шприц-ручка Фиасп® ФлексТач® имеет цветовой код, к ней прилагается подробная инструкция по применению.
- Иглы и шприц-ручки Фиасп® ФлексПен® и Фиасп® ФлексТач® предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа предварительно заполненных шприц-ручек ФлексТач® и ФлексПен®.
- Препарат Фиасп® во флаконах предназначен для использования с инсулиновыми шприцами с соответствующей шкалой единиц (U-100 или 100 ЕД/мл) и для ППИИ. Иглы и шприцы предназначены только для индивидуального использования. Препарат Фиасп® можно применять для ППИИ в инсулиновых насосах как описано в разделе Способ применения и дозы. Трубки, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена, были оценены и признаны пригодными для использования с инсулиновыми насосами.
- Нельзя применять препарат Фиасп®, если раствор перестал быть прозрачным и бесцветным. Нельзя применять препарат Фиасп®, если он был заморожен.
- Пациенту следует выбрасывать иглу после каждой инъекции.
- Следует соблюдать местные требования к утилизации использованных медицинских материалов.
- Пациентов следует надлежащим образом обучить, как пользоваться шприц-ручкой ФлексПен® или ФлексТач®. Обучите пациентов тому, что при введении препарата Фиасп® они должны нажать и удерживать пусковую кнопку в нажатом состоянии до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «О», а затем, не извлекая иглу из-под кожи, медленно сосчитать до 6. Полная доза будет введена через 6 секунд после того, как счётчик дозы вернётся к «О». Если извлечь иглу из-под кожи раньше, можно увидеть, как инсулин вытекает из кончика иглы. В этом случае полная доза препарата не будет введена (возможно, до 20% от полной дозы не будет введено). В этом случае пациентам следует чаще измерять концентрацию глюкозы крови; возможно потребуется введение дополнительной дозы инсулина. Пропущенная доза
- Пациентам на базально-болюсном режиме инсулинотерапии, забывшим ввести препарат во время приёма пищи, рекомендуется проверить концентрацию глюкозу крови и решить требуется ли введение дозы инсулина. Пациентам следует вернуться к обычной схеме введения препарата во время следующего приёма пищи.
- Фиасп® раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл
- в шприц-ручках ФлексТач®.
- Указания для пациентов по применению лекарственного препарата. Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач® с препаратом Фиасп®. Если Вы не будете внимательно соблюдать указания инструкции, Вы можете ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови.
- Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под
- руководством врача или медицинской сестры.
- Сначала проверьте маркировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Фиасп® 100 ЕД/мл, а затем изучите представленные ниже иллюстрации, на которых показаны детали шприц-ручки и иглы.
- Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек без нарушений зрения, обученный правильному использованию предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач®. Фиасп® ФлексТач® 100 ЕД/мл - предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина аспарт. Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц с шагом в 1 единицу. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоФайн® Плюс длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку.
- А Важная информация
- Обратите внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для правильного использования шприц-ручки.
- 1 Подготовка шприц-ручки и новой иглы к использованию
- * Проверьте название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Фиасп® 100 ЕД/мл. Это особенно важно в том случае, если Вы применяете более одного типа инсулина. Если Вы ошибочно введёте другой тип инсулина, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой.
- • Снимите колпачок со шприц-ручки (рис. А).
- • Проверьте, что препарат инсулина в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите в окошко шкалы остатка инсулина. Если препарат мутный, не используйте шприц-ручку (рис. В).
- • Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку (рис. С).
- • Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. D).
- • Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки (рис. Е).
- • Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы (рис. F). Если Вы
- попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться.
- На конце иглы может появиться капля инсулина. Это нормальное явление, однако, Вы всё Не надевайте новую иглу на шприц-ручку пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.
- А Для каждой инъекции используйте новую иглу.
- Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата.
- А Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.
- 2 Проверка поступления инсулина
- • Перед началом инъекции всегда проверяйте поступление инсулина.
- Это поможет Вам убедиться, что доза инсулина введена полностью.
- • Наберите 2 единицы препарата поворотом селектора дозы. Убедитесь, что счётчик дозы показывает «2» (рис. А).
- • Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз слегка постучите по верхней
- части шприц-ручки кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились вверх (рис. В).
- • Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «О» (рис. С).
- «О» должен стоять напротив указателя дозы.
- На конце иглы должна появиться капля инсулина.
- На конце иглы может оставаться маленький пузырёк воздуха, но он не будет введён при инъекции.
- Если капля инсулина на конце иглы не появилась, повторите операции 2 А - 2С, но не
- более 6 раз. Если капля инсулина так и не появилась, поменяйте иглу и ещё раз повторите операции 2А - 2С.
- Если капля инсулина на конце иглы так и не появилась, не используйте эту шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку.
- А Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля инсулина. Это гарантирует поступление инсулина.
- Если капля инсулина не появилась, доза не будет введена, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.
- А Перед каждой инъекцией проверяйте поступление инсулина. Если Вы не будете проверять поступление инсулина, Вы можете ввести недостаточную дозу инсулина или не ввести его совсем, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы крови.
- 3 Установка дозы
- • Перед началом инъекции убедитесь в том, что счётчик дозы установлен в положение «О».
- «О» должен стоять напротив указателя дозы.
- • Вращением селектора дозы установите необходимую Вам дозу, назначенную врачом (рис. А).
- Если Вы установили неправильную дозу, поверните селектор дозы вперёд или назад, пока не установите правильную дозу.
- Максимальная доза, которую можно установить, составляет 80 единиц.
- Селектор дозы устанавливает число единиц. Только счётчик дозы и указатель дозы показывают количество единиц инсулина в набранной Вами дозе.
- Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц. Если остаток инсулина в шприц-ручке меньше 80 единиц, счётчик дозы остановится на количестве единиц инсулина, которое осталось в шприц-ручке.
- При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы (вперёд, назад или если набранная доза превышает количество единиц инсулина, оставшихся в шприц-ручке). Не считайте эти щелчки.
- А Перед каждой инъекцией проверяйте, какое количество единиц инсулина Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы.
- Не считайте щелчки шприц-ручки. Если Вы установите и введёте неправильную дозу, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой.
- Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке инсулина, поэтому её нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина.
- 4 Введение инсулина
- • Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медицинской сестрой (рис. А).
- • Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения.
- • После инъекции оставляйте иглу под кожей, пока счётчик дозы не возвратится к «О», и медленно считайте до 6 (рис. С).
- • Если извлечь иглу из-под кожи раньше, можно увидеть, как инсулин вытекает из кончика иглы. В этом случае полная доза препарата не будет введена, и Вам следует чаще измерять концентрацию глюкозы крови.
- • Извлеките иглу из-под кожи (рис. D). Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.
- ц»
- После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю инсулина на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.
- А Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое
- количество единиц инсулина Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не вернется к «О». Если счётчик дозы не вернулся до «О», полная доза инсулина не была введена, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы крови.
- Как определить закупорку или повреждение иглы?
- • Игла закупорена или повреждена, если после продолжительного нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «О».
- • В этом случае Вы не ввели себе препарат, даже если счётчик дозы изменил своё положение от первоначально установленной дозы.
- Что делать в случае закупорки иглы?
- Отвинтите иглу, как описано ниже в операции 5 и повторите все шаги, начиная с операции 1: Подготовка шприц-ручки и новой иглы к использованию. Убедитесь, что Вы набрали полную необходимую Вам дозу.
- Не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время инъекции.
- Это может прервать инъекцию.
- 5 После завершения инъекции
- • Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы (рис. А).
- 1 Л
- • Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу
- (рис. В).
- • Отвинтите иглу и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности.
- • После каждой инъекции надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней инсулин от воздействия света (рис. С).
- Выбрасывайте иглу после каждой инъекции. Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата. Если игла будет закупорена, Вы не сможете ввести себе инсулин. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой, в соответствии с рекомендациями, данными Вашим врачом, медицинской сестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.
- А Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.
- А После каждой инъекции всегда удаляйте иглу и храните шприц-ручку с отсоединённой иглой. Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата.
- 6 Сколько инсулина осталось?
- Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшееся в шприц-ручке (рис. А).
- • Чтобы точно узнать, сколько инсулина осталось, используйте счётчик дозы: Вращайте селектор дозы, пока счётчик дозы не остановится.
- Если счётчик дозы показывает цифру 80, это означает, что в Вашей шприц-ручке осталось как минимум 80 единиц инсулина.
- Если счётчик дозы показывает меньше 80, это означает, что в Вашей шприц-ручке осталось именно то количество единиц инсулина, которое отобразилось на счётчике дозы (рис. В).
- • Вращайте селектор дозы в обратном направлении, пока счётчик дозы не покажет
- «0».
- • Если оставшегося в шприц-ручке инсулина не хватает для введения полной дозы, Вы можете ввести необходимую Вам дозу за две инъекции с помощью двух шприц-ручек.
- А Будьте очень внимательны при вычислении остатка необходимой Вам дозы инсулина.
- Если у Вас есть сомнения, лучше введите себе полную дозу инсулина с помощью новой шприц-ручки. Если Вы ошибётесь в расчётах, Вы можете ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к тому, что концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой.
- А Другая важная информация
- • Всегда носите шприц-ручку с собой.
- • Всегда носите с собой запасную шприц-ручку и новые иглы на случай их утери или повреждения.
- • Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
- • Никогда не передавайте свою шприц-ручку или иглы к ней другим лицам. Это может привести к перекрёстному инфицированию.
- • Никогда не передавайте свою шприц-ручку другим лицам. Ваш препарат может нанести вред их здоровью.
- • Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы уменьшить риск уколов иглой и перекрёстного инфицирования.
- Уход за шприц-ручкой
- Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное или неправильное обращение может стать причиной неправильной дозировки, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы.
- • Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
- • Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
- • Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости, шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
- • Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность.
- Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление инсулина перед тем, как сделать инъекцию.
- • Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.
- • Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.
- Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами. Это может прервать инъекцию.