ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ 100МЕ N10 АМП Р-Р В/М
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Беречь от детей
- Действующее вещество
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно!
- Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат со вскрытой ампуле хранению не подлежит.
- Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
- Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
- При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.
- Для детей до 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.
- При локализованных формах стафилококковом инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME,
- Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Показания
- Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).
Состав
- 1 доза (ампула) содержит:
- активное вещество: антиальфастафилолизин - не менее 100 ME;
- вспомогательное вещество: стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) - (2,25±0,75)%.
- Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA;
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- - наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека.
- В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
- С осторожностью:
- Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
- Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
- Применять с осторожностью в следующих группах риска:
- - у пациентов старше 65 лет;
- - у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
- - у пациентов с почечной недостаточностью.
- Беременность и лактация:
- Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических исследований не изучалась. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и защитные антитела в период грудного вскармливания могут передаваться от матери ребенку.
Особые указания
- Иммуноглобулин применяют только по назначению врача.
- Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.
- Лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения. Помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
- Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).
- Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также способность выполнять действия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ по 1 дозе (не менее 100 МЕ) в объёме от 3 до 5 мл в ампуле - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Частота встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и <1/10), нечасто (? 1/1 000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
- Возможны следующие побочные действия:
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Часто: болезненность в месте введения.
- Редко: озноб, гипертермия, слабость, гиперемия в месте введения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Очень редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Очень редко: головная боль, головокружение.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- Очень редко: тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:
- Очень редко: боль в спине, суставные боли.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Редко: снижение артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
- Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами, в частности с антибиотиками. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце.
- У грудных детей не применять одновременно с кальция глюконатом.
- Введение иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации, поэтому живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следует вводить не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
- В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины возможно в течение 1 года после введения иммуноглобулина. В связи с этим, у пациентов, привитых вакциной против кори, рекомендуется контролировать уровень антител.
Фармакодинамика
- Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых допоров, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину и индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
- Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину (альфастафилолизин). Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
- Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания.
Фармакокинетика
- Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 ч после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.
Передозировка
- О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые условия хранения
- Замораживание не допускается.
Отзывы
- Купить ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ 100МЕ N10 АМП Р-Р В/М в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ 100МЕ N10 АМП Р-Р В/М в Москве
- Инструкция по применению для ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ 100МЕ N10 АМП Р-Р В/М.
- Цены на Иммуноглобулин в других городах