- Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
- Очень частые: >10 %
- Частые: >1 % и <10 %
- Нечастые: >0,1 % и <1%
- Редкие: >0,01% и <0,1%
- Очень редкие: <0,01 %
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- По данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией.
- При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
- очень редкие - лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
- нечастые - шум в ушах.
- Со стороны органа зрения:
- частые - нарушение цветового восприятия,
- нечастые - синдром атоничной радужки.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- частые - боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;
- нечастые - метеоризм, запор, рвота.
- Со стороны печени:
- очень редкие - холестаз, гепатит, желтуха.
- Со стороны иммунной системы:
- очень редкие - анафилактические реакции.
- Лабораторные показатели:
- нечастые - увеличение массы тела;
- очень редкие - повышение активности "печеночных" трансаминаз.
- Со стороны обмена веществ:
- нечастые - анорексия.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- нечастые - артралгия, боль в спине мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы:
- частые - парестезии;
- нечастые - гипестезии, тремор.
- Со стороны психики:
- частые - возбуждение, беспокойство, бессонница;
- нечастые - депрессия.
- Со стороны мочевыводящих путей:
- нечастые - учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редкие - дизурия, гематурия, никтурия.
- Со стороны репродуктивной системы:
- очень редкие - гинекомастия, импотенция, приапизм;
- очень редко - ретроградная эякуляция.
- Со стороны дыхательной системы:
- частые - одышка, ринит;
- нечастые - кашель, носовое кровотечение;
- очень редкие - обострение имеющегося бронхоспазма.
- Со стороны кожных покровов:
- нечастые - алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;
- очень редкие - крапивница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечастые - "приливы" крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.
- Прочие: нечастые - боли различной локализации.
- Артериальная гипертензия
- В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
- Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
- частые - вертиго.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- частые - тошнота.
- Со стороны, центральной и периферической нервной системы
- очень частые - головокружение, головная боль;
- частые - постуральное головокружение (после приема, первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения "лежа" в положение "стоя" или в положение "сидя" - к обмороку), сонливость.
- Со стороны дыхательной системы:
- частые - ринит.
- Прочие:
- частые - астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.
- Следующие побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применении, препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: частые - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии, очень редкие - брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.