КЛАРИТРОСИН 0,25 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхиты, внебольничная пневмония);
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингиты, тонзиллиты, синуситы);
— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
— одонтогенные инфекции;
— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
— распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
рофилактика распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
- Взрослым и детям старше 12 лет и/или с массой тела более 33 кг назначают по 250 мг каждые 12 ч. Курс лечения составляет 7-14 дней.
- При фарингите и тонзиллите, вызванными Streptococcus pyogenes - по 250 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
- При остром гайморите - по 500 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.
- При обострении хронического бронхита, вызванного Нaemoрhilus influenzae, - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней; вызванного Нaemoрhilus parainfluenzae - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней; вызванного Мoraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
- При внебольничной пневмонии, вызванной Нaemoрhilus influenzae, - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7 дней; вызванной Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniaе, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
- При неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
- Для профилактики и лечения инфекций, вызванных MAC, рекомендуемая доза кларитромицина - по 500 мг 2 Длительность лечения составляет 6 месяцев и более. Максимальная суточная доза - 1 г.
- При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет по 250 мг 2 в течение 5 дней.
- Для эрадикации Нelicobacter pylori
- Комбинированное лечение тремя препаратами
- — кларитромицин по 500 мг 2 + лансопразол по 30 мг 2cут + амоксициллин по 1000 мг 2 в течение 10 дней;
- — кларитромицин по 500 мг 2 + омепразол по 20 мг/ 2cут + амоксициллин по 1000 мг 2 в течение 10 дней.
- Комбинированное лечение двумя препаратами
- — кларитромицин по 500 мг 3 + омепразол 40 мг/ в течение 14 дней с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20 мг/
- Детям от 3 до 12 лет кларитромицин назначают в суточной дозе 15 мг/кг, разделенной на 2 приема в течение 10 дней. Максимальная суточная доза - 1 г (1000 мг).
- У пациентов с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин или с содержанием сывороточного креатинина более 290 мкмоль/л (3.3 мг/100 мл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.
Показания
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:
- — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхиты, внебольничная пневмония);
- — инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингиты, тонзиллиты, синуситы);
- — инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
- — одонтогенные инфекции;
- — для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
- — распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
- рофилактика распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC).
Состав
- кларитромицин 250 мг
- Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон) - 21 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 40 мг, лактозы моногидрат - 20 мг, крахмал картофельный - 60.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 500 мг.
- Состав оболочки: гипромеллоза - 10.53 мг, титана диоксид - 3.85 мг, макрогол 4000 - 10.52 мг, краситель тропеолин О - 0.1 мг.
Противопоказания
- порфирия;
- — одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама;
- — тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- — период лактации;
- — детский возраст до 3 лет;
- — повышенная чувствительность к кларитромицину (в т.ч. к другим макролидам) и другим компонентам препарата.
- С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием лекарственных препаратов, метаболизирующихся печенью, одновременный прием колхицина, беременность.
Особые указания
- При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов в сыворотке крови.
- С осторожностью назначают Кларитросин® одновременно с препаратами, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).
- В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
- При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.
- При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
- 5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
- 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
- 10 - упаковки ячейковые конт
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, острый панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха; псевдомембранозный колит; печеночная недостаточность с летальным исходом, в основном, на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, деперсонализация, чувство страха, психоз, "кошмарные" сновидения, депрессия, судороги.
- Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия.
- Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса, потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических средств).
- Прочие: миалгия, вторичные инфекции (разв
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-макролид
Лекарственное взаимодействие
- При совместном приеме кларитромицина и лекарственных препаратов, первично метаболизирущихся изоферментом СYР3А, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, алпразоламом, мидазоламом, триазоламом.
- С осторожностью назначают с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом, ловастатином, метилпреднизолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом, симвастатином, такролимусом, винбластином, фенитоином, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через другие изоферменты цитохрома Р450). Необходима коррекция дозы препарата и контроль концентрации в крови.
Фармакодинамика
- Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия из группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.
- Таблетки пролонгированного действия представляют собой однородную кристаллическую основу, при прохождении которой по ЖКТ обеспечивается длительное высвобождение действующего вещества.
- Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Кларитромицин in vitro высокоэффективен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae.
- Enterobacteriaceae и Pseudomonas, также как и другие не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии, устойчивы к кларитромицину.
- Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей: грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiaе, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Borrelia burgorferi; анэробов: Clostridium perfringes, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
- Продукция ?-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.
- Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромнцина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): грамположительные аэробные микроорганизмы (Streptococcus agalactiaе, Streptococci (группы С, F, G, Viridans); грамотрицательные аэробные микроорганизмы - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; грамположительные анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringes, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; грамотрицательные анаэробные микроорганизмы - Bacteroides melaninogenicus; спирохеты - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; а также Campylobacter jejuni.
- Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе - один слой белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50-55%. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Cmax достигается менее чем через 3 ч. После однократного приема регистрируются два пика Cmax. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы - не более 65-75%. При регулярном приеме по 250 мг/ Css кларитромицина и его основного метаболита - 1 мкг/мл и 0.6 мкг/мл соответственно; T1/2 - 3-4 ч и 5-6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/ Css кларитромицина и его метаболита в плазме - 2.7-2.9 мкг/мл и 0.83-0.88 мкг/мл соответственно; T1/2 - 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).
- Метаболизм
- После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3А7 цитохрома Р450 с образованием основного активного метаболита - 14-гидроксикларитромицина.
- Выведение
- Выводится почками и кишечником (20-30% - в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1.2 г почками выводится 37.9% и 46%, кишечником - 40.2% и 29.1% соответственно.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется, Сss и системный клиренс кларитромицина не отличаются от этих показателей у здоровых пациентов. Сss 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.
- У пациентов с нарушениями функции почек увеличивается Cmax и Cmin в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение почками уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.
- У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови выше, а выведение медленнее, чем у молодых людей. Изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.
- Сss кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (500 мг 2), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные. У больных с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 1 г/ и 2 г/ в 2 приема, Cssmax обычно составляли 2-4 мкг/мл и 5-10 мкг/мл соответственно. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение T1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитроми
Отзывы
- Купить КЛАРИТРОСИН 0,25 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на КЛАРИТРОСИН 0,25 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве
- Инструкция по применению для КЛАРИТРОСИН 0,25 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ.
- Цены на Кларитросин в других городах