КОНТРОЛОК 0,04 N28 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Оригинальный препарат
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);
— синдром Золлингера-Эллисона;
— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Контролок® принимают внутрь до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
- Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок® в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 20 мг. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста.
- Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.
- При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг/сут.
- Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг/сут.
- Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:
- 1. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
- 2. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
- 3. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.
- Курс лечения - 7-14 дней.
- При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок® назначают в дозе 40-80 мг/сут.
- У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
- Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг/сут. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок® в дозе 20-40 мг 2 раза/сут.
- Не следует принимать Контролок® в целях профилактики.
Показания
- — лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых;
- — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);
- — синдром Золлингера-Эллисона;
- — эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Состав
- 1 таб.
- пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,
- ?что соответствует содержанию пантопразола 40 мг
- Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 10.00 мг, маннитол - 42.70 мг, кросповидон - 50.00 мг, повидон К90 - 4.00 мг, кальция стеарат - 3.20 мг, вода очищенная - 9.00 мг.
Противопоказания
- — диспепсия невротического генеза;
- — совместное применение с атазанавиром;
- — беременность;
- — период лактации (грудного вскармливания);
- — детский и подростковый возраст до 18 лет;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сое.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Контролок® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
- Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
- Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.
- Пациенты должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- - непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
- - ранее перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ или язвенная болезнь желудка;
- - непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
- - заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
- - другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.
- Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.
- При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Salmonella spp., Campylobacter spp. или Сlostridia difficile.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружения и нарушения зрения.
- Передозировка
- До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг при в/в в течение 2 мин переносились хорошо.
- Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
- Лечение: проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Упаковка и форма выпуска
- 28 таб в уп
Побочные действия
- При применении препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные реакции возникают крайне редко. Наиболее часто (около 1%) наблюдаются диарея и головная боль.
- Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и < 1/10), нечасто (?1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боли в животе.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов (АСТ, ГГТ); редко - повышение уровня билирубина; частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.
- Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз; очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
- Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - дисгевзия.
- Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения (затуманивание).
- Со стороны психики: нечасто - нарушение сна; редко - депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко - дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
- Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - интерстициальный нефрит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзантема/сыпь, зуд; частота неизвестна - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация.
- Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия.
- Со стороны обмена веществ: редко - гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов), изменение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия.
- Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек.
- Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок).
- Со стороны эндокринной системы: редко - гинекомастия.
- Общие реакции: нечасто - слабость, утомляемость и недомогание; редко - повышение температуры тела, периферические отеки.
Фармакотерапевтическая группа
- желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).
- Контролок® может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:
- - пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
- - пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
- - пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
- - пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
- - пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
- - пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
- - пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
- - пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон (под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола);
- - пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
- Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.
Фармакодинамика
- Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
- Антисекреторная активность. После приема внутрь препарата Контролок® в дозе 20 мг снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2.5-3.5 ч и на 26% через 24.5-25.5 ч. После приема 1 раз/сут в течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56;% через 2.5-3.5 ч и до 50% через 24.5-25.5 ч.
- При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.
- По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок® не взаимодействует со многими другими препаратами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано "P40".
Фармакокинетика
- Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
- Всасывание
- После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. В среднем Cmax составляет 1.0-1.5 мкг/мл и достигается через 2-2.5 ч при дозе 20 мг и 2.0-3.0 мкг/мл - через 2.5 ч при дозе 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола - 77%. Одновременное применение таблеток пантопразола с пищей не влияет на AUC и Cmax.
- Распределение
- Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Vd составляет 0.15 л/кг.
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
- Выведение
- T1/2 препарата - 1 ч. Клиренс - 0.1 л/ч/кг. Основной путь выведения - с мочой (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Кумуляции не происходит.
- У пациентов с циррозом печени (классы А, В по шкале Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 3-6 ч при дозе 20 мг и до 7-9 ч при дозе 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозы 20 мг) и в 5-7 раз (для дозы 40 мг).
- Cmax увеличивается в 1.3 раза (для дозы 20 мг) и в 1.5 раза (для дозы 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.
- Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым.
Отзывы
- Купить КОНТРОЛОК 0,04 N28 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на КОНТРОЛОК 0,04 N28 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ в Москве
- Инструкция по применению для КОНТРОЛОК 0,04 N28 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ.
- Цены на Контролок в других городах