- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Липертанс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите приём препарата Липертанс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций или симптомов, которые могут быть серьёзными:
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- • сильное головокружение или обморок в результате падения артериального давления (артериальная гипотензия (и эффекты, связанные с артериальной гипотензией).
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- • отёк век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- • необычно частое или нерегулярное сердцебиение (аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий));
- • внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (бронхоспазм);
- • воспаление ткани поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать острую боль в животе и спине в сочетании с выраженным ухудшением самочувствия;
- • желтушность кожи или склер глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (цитолитический или холестатический гепатит).
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
- • тяжёлые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
- • мышечная слабость (миопатия), болезненная чувствительность (миозит), боль, разрыв мышцы или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если при этом Вы чувствуете недомогание или у Вас высокая температура. Эти симптомы могут быть вызваны разрушением мышечной ткани (рабдомиолизом), который может быть опасным для жизни и вызвать нарушение функции почек;
- • кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема).
- Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
- • слабость в руках или ногах, нарушения речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления (АД) у пациентов высокого риска);
- • боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (инфаркт миокарда), возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска);
- • если у Вас возникли проблемы, связанные с неожиданным или необычным кровотечением или образованием гематом, это может свидетельствовать о печёночной недостаточности;
- • волчаночноподобный синдром (в том числе сыпь, суставные нарушения и изменения в анализах крови).
- Сообщите лечащему врачу, если Вы заметили следующие нежелательные реакции:
- Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
- • задержка жидкости (отеки).
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- • воспаление носовых ходов (ринофарингит);
- • боль в горле (глоточно-гортанная боль);
- • носовое кровотечение;
- • аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд, гиперчувствительность);
- • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Если у Вас сахарный диабет, продолжайте тщательно контролировать уровень глюкозы в крови;
- • повышение активности фермента креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови;
- • головная боль;
- • головокружение;
- • вертиго;
- • ощущение покалывания в конечностях (парестезия);
- • чувство усталости (астения);
- • нарушение зрения;
- • двоение в глазах (диплопия);
- • ощущение шума или звона в ушах (шум в ушах);
- • кашель;
- • одышка;
- • желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, запор, метеоризм, нарушение пищеварения (диспепсия), изменение ритма дефекации, диарея, боль в верхней и нижней части живота, нарушение вкуса (дисгевзия);
- • боль в суставах (артралгия);
- • боль в мышцах (миалгия);
- • мышечные спазмы;
- • боль в спине;
- • боль в конечностях;
- • слабость (утомляемость);
- • припухлость (отёчность) в области лодыжек;
- • припухлость (отёчность) в области суставов;
- • ощущение биения собственного сердца (ощущение сердцебиения);
- • «приливы» крови к коже лица;
- • результаты анализа крови, которые указывают на возможное нарушение функции печени (изменение функциональных «печёночных» проб);
- • сонливость.
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- • потеря аппетита (анорексия);
- • увеличение или снижение массы тела;
- • ночные кошмары;
- • бессонница;
- • нарушение сна;
- • перепады настроения (лабильность настроения, включая тревожность);
- • депрессия;
- • онемение или покалывание в пальцах рук и ног или в конечностях, снижение чувствительности к боли или прикосновению (гипестезия);
- • потеря памяти (амнезия);
- • нечёткость зрения;
- • чихание или насморк, вызванные воспалением слизистых оболочек носа (ринит);
- • отрыжка;
- • сухость во рту;
- • сильный зуд или тяжёлая кожная сыпь (экзантема);
- • мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура);
- • изменение цвета кожи;
- • образование скоплений пузырей на коже (пузырчатка);
- • крапивница;
- • повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);
- • выпадение волос (алопеция);
- • проблемы с почками (почечная недостаточность);
- • нарушение отхождения мочи (нарушение мочеиспускания);
- • учащённое мочеиспускание в ночное время (никтурия);
- • учащённое мочеиспускание (поллакиурия);
- • неспособность достичь эрекции, импотенция (эректильная дисфункция);
- • дискомфорт или увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия);
- • боль в шее;
- • мышечное утомление;
- • плохое самочувствие (недомогание);
- • дрожание (тремор),
- • бледность (обморочные состояния);
- • падение;
- • боль в груди;
- • повышенная температура (гипертермия);
- • повышенная потливость;
- • боль;
- • учащённое сердцебиение (тахикардия);
- • воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- • отёки кожи и подкожной клетчатки, например, отеки ног (периферические отеки);
- • повышение числа эозинофилов (вид лейкоцитов) (эозинофилия);
- • обнаружение лейкоцитов в моче (лейкоцитурия);
- • изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии (гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), очень низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- • усугубление течения псориаза;
- • спутанность сознания;
- • внезапное кровотечение или появление синяков;
- • желтушность кожи или склер глаз (холестаз);
- • повреждение сухожилий (тендинопатия, иногда сопровождающаяся разрывом сухожилий);
- • изменение лабораторных показателей: повышение активности «печёночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в крови;
- • нарушение со стороны периферических нервов, которое может сопровождаться слабостью, покалыванием или онемением (периферическая нейропатия).
- Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
- • редкий вид воспаления лёгких (эозинофильная пневмония);
- • потеря слуха;
- • повышенное мышечное напряжение (гипертонус);
- • припухлость дёсен (гиперплазия дёсен);
- • острая почечная недостаточность;
- • гастрит;
- • печёночная недостаточность, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности «печёночных» ферментов, которые могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов;
- • изменение показателей крови, такое как снижение количества лейкоцитов и эритроцитов (лейкопения/нейтропения), агранулоцитоз или панцитопения), снижение гемоглобина (снижение гемоглобина и гематокрита), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которое может привести к необычному образованию синяков или внезапному кровотечению, заболевание, возникающее в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия у пациентов с врождённой недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
- Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- • постоянная мышечная слабость (иммуноопосредованная некротизирующая мышечная миопатия);
- • дрожание, напряжённая поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка (экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром);
- • изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
- Повышение концентрации (потемнение) мочи, недомогание, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги при приёме ингибиторов АПФ могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у Вас возникли такие симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.