- В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с деменцией, получавших "Namenda" (мемантин) и плацебо (940 и 922 пациента, соответственно), наиболее распространенными побочными реакциями (с частотой ≥ 5% и выше, чем в группе плацебо) у пациентов, получавших "Namenda" были головокружение, головная боль, спутанность сознания и запор.
- Общий профиль побочных реакций и их частоты для отдельных побочных реакций в субпопуляции пациентов с умеренной до тяжелой степенью болезни Альцгеймера не отличались от показателей профиля и частоты, описанных выше для деменции в целом.
- Ниже представлены нежелательные реакции, полученные как в ходе проведенных исследований, так и из спонтанных сообщений.
- Классификация ВОЗ частоты развития нежелательных реакций:
- очень часто - ≥1/10 назначений (>10%)
- часто - от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%)
- нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)
- редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)
- очень редко - <1/10000 назначений (<0,01 %)
- частота неизвестна - но имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Нечасто: грибковые инфекции.
- Частота неизвестна: кандидоз.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Часто: гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Частота неизвестна: аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
- Нарушения психики
- Нечасто: галлюцинации (наблюдались, в основном, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера).
- Частота неизвестна: психотические реакции, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия.
- Нечасто: спутанность сознания, нарушение походки.
- Очень редко: судороги, эпилептические припадки.
- Частота неизвестна: нарушение сознания, повышение внутричерепного давления, мышечный гипертонус.
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: сердечная недостаточность, пороки сердца.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: повышение артериального давления.
- Нечасто: венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто: одышка.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: запор.
- Нечасто: тошнота, рвота.
- Частота неизвестна: панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто: нарушение функциональных проб печени.
- Частота неизвестна: гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: тромбоцитопеническая пурпура.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частота неизвестна: цистит, острая почечная недостаточность.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Частота неизвестна: повышение либидо.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: утомляемость, общая слабость.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: повышение активности "печеночных" ферментов.
- При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.