НЕБИВОЛОЛ ШТАДА 0,005 N14 ТАБЛ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия.
ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
- Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца
- Средняя суточная доза составляет 2,5-5 мг (1/2-1 таблетка по 5 мг 1 раз/сут). Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, в ряде случаев — через 4 недели.
- При необходимости дозу можно увеличить до максимальной суточной в 10 мг (2 таблетки в один прием).
- Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии.
- Пациенты с почечной недостаточностью:
- начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.
- Пациенты пожилого возраста: для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Однако, принимая во внимание ограниченный опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста, необходимо быть осторожными и проводить тщательное обследование пациентов в возрасте старше 65 лет.
- Хроническая сердечная недостаточность
- Лечение ХСН необходимо начинать с постепенного повышения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациента не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед. Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.
- Пациентам, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед. до начала терапии Небивололом Штада®.
- Начинать лечение ХСН блокаторами бета-адренорецепторов необходимо при клинически стабильном состоянии на протяжении последних 2 нед. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед., в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. Повышать дозу необходимо с 1,25 мг/сут (1/4 таблетки по 5 мг) до 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг), далее — до 5-10 мг/сут (1-2 таблетки по 5 мг). Максимальная суточная доза — 10 мг.
- Начало терапии и каждое повышение дозы препарата нужно проводить под строгим наблюдением врача по крайней мере на протяжении первых 2 ч. В период титрования дозы рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженной ХСН.
- Возникновение побочных реакций у всех пациентов, принимающих максимальные рекомендованные дозы, можно предупредить. При необходимости достигнутую дозу можно снижать и снова повышать.
- В период титрования дозы в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу лекарственного средства или прекратить его прием.
- Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.
- Лечение препаратом Небиволол Штада® не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к временному обострению симптомов сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.
- Пациенты с почечной недостаточностью: при легкой и умеренной степени почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин) необходимость в коррекции дозы отсутствует. Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, постепенно повышая ее до максимально переносимой.
- У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 20 мл/мин) препарат рекомендуется применять с осторожностью.
- Пациенты пожилого возраста: необходимость в коррекции дозы отсутствует. Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, постепенно повышая ее до максимально переносимой.
- Передозировка
- Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, гипогликемия, цианоз.
- Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии следует вводить в/в 0,5 — 2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в бета2-адреномиметики. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). При судорогах — в/в введение диазепама. При гипогликемии показано в/в введение декстрозы (глюкозы).
Показания
- Артериальная гипертензия.
- ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Состав
- Одна таблетка содержит:
- действующее вещество — небиволола гидрохлорид — 5,45 мг (в пересчете на небиволол — 5,0 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 167,05 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 35,50 мг, кроскармеллоза натрия — 6,00 мг, повидон — 6,00 мг, кросповидон — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг.
Противопоказания
- Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.
Особые указания
- С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.
- Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).
- В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.
- Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.
- Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.
- При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.
- Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.
- Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.
- Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
- При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.
- Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).
- Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).
- Применение у детей не рекомендуется.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- таблетки 5мг - 14 шт в уп.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко - обморок, галлюцинации.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко - усугубление течения псориаза.
- Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек.
- Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.
- При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.
- При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
- При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.
- При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.
Фармакодинамика
- Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
- Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.
- Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
- Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
- Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки белого цвета, с крестообразной риской с обеих сторон и четырьмя треугольными выемками по линии рисок.
Фармакокинетика
- После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект "первого прохождения" через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.
- В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола - 97.9%.
- Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.
- Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
- У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов - 24ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч.
- Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.
Отзывы
- Купить НЕБИВОЛОЛ ШТАДА 0,005 N14 ТАБЛ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на НЕБИВОЛОЛ ШТАДА 0,005 N14 ТАБЛ в Москве
- Инструкция по применению для НЕБИВОЛОЛ ШТАДА 0,005 N14 ТАБЛ.
- Цены на Небиволол в других городах