- В следующей таблице приведены нежелательные лекарственные реакции (НЛР) с разделением на категории по стандартным системно-органным классам (СОК) в порядке уменьшения степени их медицинской серьезности или клинической значимости в каждой категории частоты и СОК.
- Системно-органный класс Очень часто ? 1/10 Часто от ? 1/100 и < 1/10 Нечасто от ? 1/1 000 и < 1/100 Редко от ? 1/10 000 и < 1/1 000 Очень редко
- < 1/10 000 Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)*
- Нарушения со стороны психики Тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница
- Нарушения со стороны нервной системы Сонливость, головокружение, головная боль Ощущение жараа
- Нарушения со стороны сосудов Гипотензия, гиперемия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Неприятные ощущения в животе Диарея, тошнота, запор
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Зуд Сыпьа
- Общие расстрой-ства и нарушения в месте введения Фиброза
- Лаборатор-ные и инструмен-тальные данные Повышение уровня мочевой кислоты в крови
- а Оценка частоты НЛР выполнялась на основе данных, полученных в ходе исследований, которые описаны в комплексном резюме по безопасности (НЛР, возникшие после начала лечения, любой причинной обусловленности). Этот объединенный анализ безопасности включает данные из 8 двойных слепых контролируемых исследований у пациентов с легкой или умеренной деменцией, 1246 из которых получали ницерголин. «Правило трех» не применялось, поскольку приведенные в комплексном резюме по безопасности (КР) данные были получены при применении ницерголина в популяции, включавшей менее 3000 пациентов.