- ФлексТач® - предварительно заполненная шприц-ручка, разработанная для использования с иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм.
- Райзодег® ФлексТач® 100 ЕД/мл позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД.
- Строго соблюдайте указания, содержащиеся в приложенной Инструкции по применению шприц-ручки ФлексТач®.
- Препарат Райзодег® ФлексТач® предназначен только для индивидуального использования.
- Дозы
- Препарат Райзодег® ФлексТач® представляет собой комбинацию растворимых аналогов инсулина - базального инсулина сверхдлительного действия (инсулин деглудек) и быстродействующего прандиального инсулина (инсулин аспарт).
- Препарат вводится подкожно 1 или 2 раза в день перед основными приёмами пищи. При необходимости, пациенты имеют возможность самостоятельно изменять время введения препарата, но, в случае введения 1 раз в день, оно должно быть привязано к основному приёму пищи.
- У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Райзодег® ФлексТач® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП или с болюсным инсулином.
- Пациентам с сахарным диабетом 1 типа назначают препарат Райзодег® ФлексТач® в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия перед остальными приёмами пищи.
- Доза препарата Райзодег® ФлексТач® должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы крови натощак.
- Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата Райзодег® ФлексТач® может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
- Гибкий режим дозирования
- Время введения препарата Райзодег® ФлексТач® может изменяться, если меняется время основного приёма пищи (основных приёмов пищи).
- Если доза препарата Райзодег® ФлексТач® пропущена, пациент может ввести следующую дозу в этот же день со следующим основным приёмом пищи, а затем вернуться к своему привычному времени введения препарата. Не следует вводить дополнительную дозу для компенсации пропущенной дозы.
- Начальная доза препарата Райзодег® ФлексТач®
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
- Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Райзодег® ФлексТач® составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
- Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
- Рекомендуемая начальная доза препарата Райзодег® ФлексТач® составляет 60-70% от общей дневной потребности в инсулине.
- Препарат Райзодег® ФлексТач® назначают один раз в сутки во время основного приёма пищи в комбинации с инсулином короткого/ультракороткого действия, вводимым перед остальными приёмами пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
- Перевод с других препаратов инсулина
- Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или других одновременно применяемых гипогликемических препаратов).
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
- При переводе пациентов, получающих базальную инсулинотерапию или терапию готовыми смесями инсулина один раз в день, дозу препарата Райзодег® ФлексТач® следует рассчитывать по принципу «единица на единицу» от общей дневной дозы инсулина, которую пациент получал до перевода на новый тип инсулина.
- При переводе пациентов, находящихся на более чем однократном режиме введения базального инсулина или готовых смесей инсулина, дозу препарата Райзодег® ФлексТач® следует рассчитывать по принципу «единица на единицу», с переводом на двухкратное введение препарата Райзодег® ФлексТач® в той же общей суточной дозе инсулина, которую пациент получал до перевода на новый тип инсулина.
- При переводе пациентов, находящихся на базис-болюсном режиме инсулинотерапии, дозу препарата Райзодег® ФлексТач® следует рассчитывать на основании индивидуальных потребностей пациента. Как правило, пациенты начинают с той же дозы базального инсулина.
- Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
- Рекомендуемая начальная доза препарата Райзодег® ФлексТач® составляет 60-70% от общей дневной потребности в инсулине в комбинации с инсулином короткого/ультракороткого действия с остальными приёмами пищи и последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
- Препарат Райзодег® ФлексТач® может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика). Пациенты с недостаточностью функции почек и печени
- Препарат Райзодег® ФлексТач® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика).
- Дети и подростки
- Препарат Райзодег® ФлексТач® может применяться для лечения подростков и детей старше 2 лет (см. Клиническая эффективность и безопасность). При переходе с другого инсулина на препарат Райзодег® ФлексТач® следует в каждом отдельном случае рассмотреть необходимость снижения дозы инсулина для минимизации риска развития гипогликемии (см. Особые указания).
- У детей в возрасте от 2 до 5 лет применять препарат Райзодег® ФлексТач® следует с особой осторожностью, поскольку данные клинических исследований свидетельствуют о более высоком риске развития тяжёлой гипогликемии у детей данной возрастной группы (см. Особые указания, Побочное действие и Клиническая эффективность и безопасность).
- Способ применения
- Препарат Райзодег® ФлексТач® предназначен только для подкожного введения.
- Препарат Райзодег® ФлексТач® нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к развитию тяжёлой гипогликемии. Препарат Райзодег® ФлексТач® нельзя вводить внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется.
- Препарат Райзодег® ФлексТач® нельзя использовать в инсулиновых насосах.
- Не допускается извлекать препарат Райзодег® шприцом из картриджа предварительно заполненной шприц-ручки (см. Указания по применению препарата).
- Препарат Райзодег® ФлексТач® вводится подкожно в переднюю брюшную стенку, в область плеча или бедра. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии.
- Пациентам необходимо рекомендовать всегда использовать новую иглу. Повторное использование игл для шприц-ручки с инсулином повышает риск закупорки игл, что может привести к введению недостаточной дозы препарата или передозировке. В случае закупорки игл пациент должен следовать указаниям в инструкции для пациентов по применению препарата, которая прилагается к шприц-ручке (см. Указания по применению препарата).
- Препарат Райзодег® ФлексТач® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с инъекционными иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Шприц-ручка ФлексТач® позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД.