ТАВЕГИЛ 0,001/МЛ 2МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
- профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
- ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Австрия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно или внутримышечно.
- Не вводить внутриартериально.
- Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин).
- Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.
- Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.
Показания
- - профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
- - ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Состав
- 1 мл содержит: активное вещество - 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), вспомогательные вещества - сорбитол 45 мг, этанол 96 % 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до рН 6,3, вода для инъекций до 1 мл.
- 1 ампула (2 мл) содержит: активное вещество - 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), вспомогательные вещества - сорбитол 90 мг, этанол 96 % 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до рН 6,3, вода для инъекций до 2 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 1 года, внутривенное введение (детский возраст до 18 лет).
- Препарат не рекомендуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
- Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
- С осторожностью
- У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией. Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский возраст (препарат содержит этанол 140 мг/2 мл).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
- Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл по 2 мл раствора в ампулы - 5 шт в уп.
Побочные действия
- Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, ?1/10); нечасто (?1/1000, ?1/100); редко (?1/10000, ?1/1000); очень редко (?1/10000).
- Нарушения со стороны нервной системы: Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; Нечасто: головокружение; Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость
- во рту; Очень редко: запор.
- Нарушения со стороны органа зрения: Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; Очень редко: тахикардия.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Редко: кожная сыпь.
- Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Фармакодинамика
- H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Температура хранения
- от 15℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.
Фармакокинетика
- Распределение
- Связь с белками плазмы составляет 95 %.
- Метаболизм
- Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
- Выведение
- Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Передозировка
- Симптомы.
- Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
- Лечение. Показана симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО
- Россия
- 123112, г.Москва, Пресненская наб., д.10, пом. III, комн. 9, эт. 6
- 8 (800) 333-46-94 ; 8 (495) 777-98-50