ТИОЛЕПТА 0,6 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
-диабетическая полинейропатия;
-алкогольная полинейропатия.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды по 600 мг (1 таблетка)
- 1 раз в день.
- Максимальная суточная доза -600 мг.
- Максимальный курс приема препарата - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого
- определяются лечащим врачом.
Показания
- -диабетическая полинейропатия;
- -алкогольная полинейропатия.
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600,0 мг;
- вспомогательные вещества: кальция стеарат 31,0 мг, крахмал картофельный 27,4 мг, кремния диоксид коллоидный 27,6 мг, кроскармеллоза натрия 49,6 мг,
- лактозы моногидрат 232,0 мг, повидон К-30 65,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 167,2 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай 20А220053
- желтый 40,000 мг, в том числе: [гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 12,000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 11,600 мг,
- краситель железа оксид желтый 1,652 мг, краситель солнечный закат желтый 0,008 мг, тальк 4,000 мг, титана диоксид 10,740 мг].
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата;
- -беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- -детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
- Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков отношения влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
- Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить
Особые указания
- Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии препаратом Тиолепта® следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также по возможности в перерывах между курсами.
- Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.
- У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
- Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты. При приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов
- должен составлять не менее 2 ч.
- Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
- Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг - 60 таб с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
- очень часто -?1/10;
- часто - от ?1/100 до < 1/10;
- нечасто - от ?1/1000 до <1/100;
- редко - от ?1/10000 до <1/1000;
- очень редко - <1/10000.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто - тошнота;
- очень редко - изжога, рвота, диарея, боль в животе.
- Со стороны иммунной системы
- очень редко - аллергические реакции - крапивница,
- кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
- частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемия-
- ми в условиях наличия аутоантител к инсулину.
- Со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна - экзема.
- Со стороны нервной системы часто - головокружение;
- очень редко - изменение вкусовых ощущений.
- Со стороны обмена веществ и питания
- очень редко - развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное
- потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Фармакотерапевтическая группа
- метаболическое средство
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
- Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция);
- интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.
- При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
- Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
- Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Фармакодинамика
- Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета. На поперечном разрезе - светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
- Абсорбция и распределение При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень.
- Биодоступность - 30 %. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
- Метаболизм и выведение
- Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
- Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 25 мин.
Передозировка
- Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
- В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу;
- гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
- При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
- Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Отзывы
- Купить ТИОЛЕПТА 0,6 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ТИОЛЕПТА 0,6 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве
- Инструкция по применению для ТИОЛЕПТА 0,6 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ.
- Цены на Тиолепта в других городах