ТОРИН 0,05 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
— обсессивно-компульсивные расстройства;
— панические расстройства (с агорафобией или без);
— посттравматические стрессорные расстройства.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для взрослых при депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза Торина составляет 50 мг 1 раз/ утром или вечером. При необходимости дозу можно постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимальной суточной дозы 200 мг.
- При панических расстройствах и посттравматических стрессорных расстройствах начальная доза составляет 25 мг 1 раз/, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/, а затем постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимальной суточной дозы 200 мг.
- Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. У пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения терапевтического эффекта может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.
- Для детей в возрасте от 6 до 12 лет при обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза Торина составляет 25 мг 1 раз/, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/
- Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/ утром или вечером. При необходимости дозу можно постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимальной суточной дозы 200 мг. При увеличении дозы более 50 мг/ необходимо обеспечить тщательное наблюдение за детьми и при первых признаках передозировки отменить препарат.
- У лиц пожилого возраста нет необходимости специального подбора дозы.
- При нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
- У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.
Показания
- — депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
- — обсессивно-компульсивные расстройства;
- — панические расстройства (с агорафобией или без);
- — посттравматические стрессорные расстройства.
Состав
- сертралин (в форме гидрохлорида) 50 мг
- Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), поливинилпирролидон (повидон), кальция стеарат, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк.
Упаковка и форма выпуска
- 7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
- 7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
- 28 - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушение походки, слабость, нарушения зрения, экстрапирамидные расстройства, дискинезии, судороги.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита (редко - повышение) вплоть до анорексии, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко (0.8%), при длительном применении - асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (нормализующееся при отмене препарата).
- Со стороны эндокринной и половой системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея.
- Дерматологические реакции: кожная сыпь; редко - мультиформная эритема.
- Прочие: повышенное потоотделение, снижение массы тела, покраснение кожи.
- Со стороны лабораторных показателей: - обратимая гипонатриемия (чаще у лиц пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов), связанная с синдромом неадекватной секреции АДГ.
Фармакотерапевтическая группа
- антидепрессант
Фармакодинамика
- Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. На обратный захват норадреналина и допамина влияет незначительно. В терапевтических дозах сертралин блокирует также захват серотонина тромбоцитами человека.
- Не оказывает стимулирующего, седативного и антихолинергического действия. Препарат не обладает сродством к серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, GABA-, м-холинорецепторам и адренорецепторам.
- Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, максимальный эффект достигается через 6 недель.
- В отличие от трициклических антидепрессантов при назначении Торина не происходит увеличения массы тела.
- Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Биодоступность при одновременном приеме с пищей повышается на 25%, время достижения Cmax при этом уменьшается.
- Распределение
- Css устанавливается в пределах недели при ежедневном приеме 1 раз/ Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%.
- Vd составляет более 20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком; неизвестно, проникает ли сертралин через плацентарный барьер.
- Метаболизм и выведение
- Сертралин подвергается интенсивной биотрансформации при первом прохождении через печень путем N-деметилирования. Основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0.2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T1/2 препарата составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола пациентов. Для N-десметилсертралина T1/2 - 62-104 ч.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- T1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени.
- Параметры фармакокинетики сертралина у больных как с легкими и умеренными нарушениями функции (КК 20-50 мл/мин), так и с выраженными нарушениями функции почек (КК<20мл/мин) не меняются как при однократном, так и при регулярном применении препарата. Таким образом, у больных с почечной недостаточностью нет необходимости в специальном подборе дозы.
- Сертралин не выводится при диализе.