ВЕПРЕНА 200МЕ/ДОЗА 14 ДОЗ 2МЛ N2 ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— лечение постменопаузального остеопороза;
— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
— болезнь Педжета (деформирующий остеит);
— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат применяют интраназально.
- Рекомендуется введение назального спрея производить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.
- Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 ME в
- С целью профилактики прогрессивной потерн костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
- При болях в костях, связанных с остеолиозом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200 - 400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
- Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
- Болезнь Педжета: суточная доза препарата 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME сутки, назначаемая в несколько введений.
- При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.
- Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата 200 ME, ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
- Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов: по известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.
- Правила применения:
- — Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона и, в результате, к неправильному дозированию препарата.
- — Первое применение: снимите защитный колпачок, далее, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.
- — Последующее использование: снимите защитный колпачок. Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Для
Показания
- — лечение постменопаузального остеопороза;
- — боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
- — болезнь Педжета (деформирующий остеит);
- — нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.
Состав
- 1 доза спрея содержит
- Активное вещество
- Кальцитонин 200 МЕ
- Вспомогательные вещества
- Бензалкония хлорид
- 9,0 мкг
- Натрия хлорид 81,0 мкг
- Хлористоводородная кислота концентрированная до рН 3,7±0,1
- Вода для инъекций до 90 мкл
Противопоказания
- ? повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому
- другому компоненту препарата;
- ? препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с
- отсутствием данных по эффективности и безопасности.
- Применение при беременности и кормлении грудью.
- Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает
- через плацентарный барьер, согласно экспериментальным данным.
- Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет.
- В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.
- В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, т.к.
- неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.
Особые указания
- Кальцитонин лосося — пептид, поэтому существует вероятность возникновения
- системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях,
- включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных,
- получавших кальцитонин в форме назального спрея.
- При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до
- начала лечения препаратом следует обратиться к врачу.
- При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на
- клиническую эффективность это, как правило, не влияет.
- У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен
- привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет
- отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается
- после перерыва в лечении.
- Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие
- повышенной скорости физических и психических реакций. В настоящее время данные о
- возможном влиянии Вепрены на способность водить автомобиль и управлять
- механизмами отсутствуют. Тем не менее, учитывая, что применение препарата может
- привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, повышенная
- утомляемость и зрительные нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при
- вождении автомобиля или работе с механизмами.
- Передозировка.
- Симптомы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, приливы крови к лицу,
- головокружение. Возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как
- парестезии, подергивание мышц.
- Лечение: симптоматическое, при развитии гипокальциемии — введение кальция
- глюконата.
- Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе
- 800 МЕ/сут в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных
- нежелательных явлений.
- Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для
- применения максимум в течение 4 нед.
Упаковка и форма выпуска
- Спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза. По 2,0 мл (14 доз) препарата во флаконах
- из бесцветного стекла с навинчивающимся распыляющим дозирующим устройством.
- 2 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную п
Побочные действия
- Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение,
- незначительные приливы крови к лицу, артралгии. Возможно развитие полиурии и озноба,
- которые обычно исчезают самостоятельно и лишь в отдельных случаях требуют
- временного снижения дозы препарата.
- Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата,
- оценивается следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); иногда
- (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000), включая отдельные сообщения.
- Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко —
- анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
- Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, .
- Со стороны органов чувств: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные
- нарушения.
- Со стороны ССС: часто — приливы крови к лицу; иногда — артериальная гипертензия.
- Со стороны дыхательной системы: очень часто — болезненность в носовой полости,
- застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, в т.ч. аллергический, сухость в
- полости носа, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование
- экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный
- ринит, фарингит; иногда — кашель.
- Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея;
- иногда — рвота.
- Со стороны кожных покровов: редко — генерализованная сыпь.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгии; иногда — боль в
- костях и мышцах.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость;
- иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные
- отеки, редко — озноб; реакции в месте введения препарата (зуд). Если любые из
- указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые
- другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном назначении кальцитонина и препаратов лития может возникнуть
- необходимость в коррекции дозы последнего, т.к. возможно снижение плазменной
- концентрации лития.
Фармакодинамика
- Кальцитонин - гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
- Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
- Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).
- Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
- Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.
- По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
- Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
- Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.
- Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
- прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений
Фармакокинетика
- Всасывание. Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа, его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Биодоступность - 3-5%. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается.
- Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Активность препарата оценивают по клиническим показателям эффективности.
- Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.
- Метаболизм. T1/2 составляет около 20 минут. При повторном применении препаратов на основе кальцитонина кумуляции не отмечается.
Отзывы
- Купить ВЕПРЕНА 200МЕ/ДОЗА 14 ДОЗ 2МЛ N2 ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ВЕПРЕНА 200МЕ/ДОЗА 14 ДОЗ 2МЛ N2 ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ в Москве
- Инструкция по применению для ВЕПРЕНА 200МЕ/ДОЗА 14 ДОЗ 2МЛ N2 ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ.
- Цены на Вепрена в других городах