- Классификация частоты возникновения побочных реакций:
- очень часто (менее1/10); часто (менее1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Редко: гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая снижение артериального давления и шок).
- Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица).
- Нарушения психики:
- Очень редко: потеря ориентации, тревога, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические нарушения.
- Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение.
- Редко: сонливость.
- Очень редко: парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкусовых ощущений, цереброваскулярные нарушения.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- Очень редко: зрительные нарушения (ухудшение фокусировки, диплопия).
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- Часто: вертиго.
- Очень редко: звон в ушах, ухудшение слуха.
- Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы:
- Нечасто: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль в груди.*
- Очень редко: снижение артериального давления,васкулит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Редко: бронхиальная астма (включая диспноэ).
- Очень редко: пневмонит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
- Редко: гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха.
- Очень редко: колит (в том числе колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Часто: сыпь.
- Редко: крапивница.
- Очень редко: буллезный дерматит, высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, реакции фоточувствительности; пурпура, болезнь Шенлейн-Геноха, зуд.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.
- Общие нарушения:
- Редко: отеки.
- * Частота возникновения побочных реакций отражает данные длительного лечения с использованием высокой дозы (150 мг ежедневно). Как ожидается, частота возникновения побочных реакций будет ниже при краткосрочном лечении и низкой дозе (до 75 мг ежедневно).