Общее описание
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Производитель
SOL Pharmaceuticals
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный по 20 мл в баллон аэрозольный. Баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Состав
На 100 мл:
Активные вещества:
лизаты бактерий 43.27 мл
Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae type I 1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type II 1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type III 1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type V 1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type VIII 1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type XII 1.11 мг
Haemophilus influenzae type B 3.33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6.66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus 9.99 мл
Acinetobacter calcoaceticus 3.33 мл
Moraxella catarrhalis 2.22 мл
Neisseria subflava 2.22 мл
Neisseria perflava 2.22 мл
Streptococcus pyogenes group A 1.66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C 1.66 мл
Enterococcus faecium 0.83 мл
Enterococcus faecalis 0.83 мл
Streptococcus group G 1,66 мл
Вспомогательные вещества:
Глицин 4,25 г
Мертиолят натрия не более 1,2 мг
Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг
Вода очищенная до 100 мл
** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Особые условия
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (> 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем
Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:
- беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света;
- не прокалывать флакон;
- не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Фармакокинетика
Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.
Показания
- Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
- Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций
- Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
- ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Беременность и лактация:
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата ИРС® 19 не сообщалось.
Побочные действия
Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях - приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:
повышение температуры (> 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.