ЦЕФАЗОЛИН 1,0 N50 ФЛАК ПОР В/В В/М/БИОХИМИК
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Цефазолин предназначен только для парентерального введения - внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
- Приготовление растворов и применение:
- Внутримышечно. Раствор для в/м инъекций приготавливается путем растворения сухого вещества в 0,5% растворе лидокаина или в 2-3 мл воды для инъекций.
- Для внутривенного струйного введения порошок растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций (не менее 4 мл растворителя на 1 грамм сухого вещества).
- В обоих случаях после добавления растворителя флакон необходимо интенсивно встряхнуть для полного растворения порошка.
- Дозы до 1 г цефазолина можно вводить в виде медленного внутривенного вливания (за 3-5 минут). При использовании более высоких доз следует применять инфузионное введение (в течение периода свыше 20 и до 30 минут).
- Для приготовления инфузионного раствора можно использовать 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида изотонического, 5% или 10% раствора глюкозы или глюкозы с изотоническим раствором, а также раствор глюкозы в растворе Рингера, 5% или 10% раствор фруктозы на стерильной воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций и изотонический раствор, бикарбонат натрия. Препарат разводят 50-100 мл 5-10 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5 % раствора натрия гидрокарбоната.
- Использовать исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска раствора после растворения порошка не является указанием на какое-то изменение свойств препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.
- Указания по дозировке для взрослых:
- Инфекции легкого течения, вызванные чувствительными грамположительными кокками 250-500 мг Каждые 8 часов
- Пневмококковая пневмония 0.5 г Через 12 часов
- Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей 1 г Через 12 часов
- Средней тяжести или тяжелая 0.5-1 г Через 6-8 часов
- Тяжелые, угрожающие жизни инфекции: эндокардит, септицемия 1-1.5 г Через 6 часов
- При назначении цефазолина взрослым пациентам с почечной недостаточностью (см. инструкцию)
- Предоперационная профилактика:
- Для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции.
- •1 грамм вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин - 1 час до начала хирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности);
- •при продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от 0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (в зависимости от продолжительности можно вводить и в ходе хирургической операции через определенные промежутки времени);
- •во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят дозы от 0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 часов в течение 24 часов;
- •если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например, после операций на сердце или после обширных ортопедических операций, таких как артропластика), рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней.
- Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.
- Применение у детей с нормальной функцией почек:
- Детям 1 мес и старше назначают - 25-50 мг/кг/сут; кратность введения - 3-4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела.
- Применение у пациентов с почечной недостаточностью:
- Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг % и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг % можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4.5-3.1 мг % - 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг % и более -1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и тяжести инфекции.;
- Детям, у которых клиренс креатинина составляет от 70 до 40 мл/мин/1,73 кв.м, вводится 60% средней суточной дозы цефазолина, разделенной на два введения. Детям, у которых клиренс креатинина составляет от 40 до 20 мл/мин/1,73 кв.м, вводится 25% средней суточной дозы цефазолина, разделенной на два введения. При клиренсе креатинина между 20 и 5 мл/мин/1,73 кв.м назначается 10% стандартной суточной дозы цефазолина с интервалами в 24 часа. Однако вначале следует вводить обычную нагрузочную дозу
Показания
- Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.
- Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Состав
- активное вещество: цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) - 1,0 г
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспориновых и других бета-лактамных антибиотиков (в т.ч. и пенициллины и карбапенемы), период новорожденности (до 1 мес.). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.
- С осторожностью
- Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст с 1 до 12 месяцев.
- Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат противопоказан при беременности. Следует прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата в этот период.
Особые указания
- Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
- Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
- При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функции почек.
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими механизмами
- Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г во флаконы по 50 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают коробку из картона с 3-5 инструкциями по применению (для стационаров)
Побочные действия
- Аллергические реакции: гипертермия, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсикодермия, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
- Со стороны органов дыхательной системы: удушье, одышка.
- Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.
- Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, тромбоцитоз, гемолитическая анемия. При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
- Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
- Местные реакции: при в/м введении – болезненность (в месте введения), при в/в введении - флебит.
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется назначать цефазолин одновременно с антикоагулянтами.
- При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного применения).
- Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида, что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови.
- Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек.
- Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
- Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактеральными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.
- Цефазолин может вызывать дисульфирам - подобные реакции при одновременном применении с этанолом.
Фармакодинамика
- Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.
- Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок белого или почти белого цвета
Фармакокинетика
- При пероральном приеме цефазолин не всасывается. Цефазолин, вводимый внутримышечно или внутривенно, создает высокие концентрации в сыворотке.
- При внутримышечном (в/м) введении цефазолин быстро всасывается из места инъекции. После в/м введения концентрации в крови выше и сохраняются дольше, чем после введения большинства других цефалоспоринов.
- Продолжительность периода полувыведения из плазмы составляет около двух часов.
- После внутривенного (в/в) введения 1 г максимальная концентрация в сыворотке в 188.4 мкг/мл достигается через 5 минут, снижаясь через 4 часа до 16.5 мкг/мл.
- Благодаря высоким и длительным уровням в крови цефазолин можно вводить в дозе 1 г с интервалом 12 часов, используя удобную схему двукратного введения в сутки.
- Приблизительно 70-90% введенной дозы связывается с белками плазмы.
- Цефазолин легко (проникает в различные ткани и органы, в т.ч. и в миндалины, стенку желчного пузыря и аппендикс. Цефазолин также обнаруживается в высоких концентрациях в физиологических жидкостях. В отсутствие обструкции желчевыводящих путей через 4 часа после введения его концентрации в желчи превосходят таковые в сыворотке. Цефазолин достигает терапевтических концентраций в асцитической и плевральной жидкости, воспалительном экссудате, легких, печени, коже и мягких тканях, суставах, сердце и брюшине, среднем ухе. Очень высокие концентрации цефазолина создаются в почках - после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче составляет до 4000 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций в жидкости интерстициального пространства здоровой и пораженной остеомелитом кости.
- В отсутствие инфекции мозговых оболочек цефазолин обнаруживается в спинномозговой жидкости в крайне незначительных концентрациях, поэтому можно считать, что он не проходит через гематоэнцефалический барьер.
- Концентрация цефазолина в кровотоке плода аналогична таковой в кровотоке матери. Цефазолин обнаруживается в молоке кормящих женщин в очень низких концентрациях.
- Цефазолин не метаболизируется в печени и выводится из организма в неизмененном виде.
- Цефазолин выводится из организма главным образом с мочой за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Количество цефазолина, выводимого с мочой, составляет в течение первых 6 ч - 60–90%, через 24 ч - 70–95% от введенной дозы. Выведение цефазолина вместе с желчью происходит лишь в незначительной степени.
- T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек до 20–40 ч.
Передозировка
- Боль, воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможное развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).
- Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; ложноположительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбинового времени.
- Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия – симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.
Отзывы
- Купить ЦЕФАЗОЛИН 1,0 N50 ФЛАК ПОР В/В В/М/БИОХИМИК в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ЦЕФАЗОЛИН 1,0 N50 ФЛАК ПОР В/В В/М/БИОХИМИК в Москве
- Инструкция по применению для ЦЕФАЗОЛИН 1,0 N50 ФЛАК ПОР В/В В/М/БИОХИМИК.
- Цены на Цефазолин в других городах