Цетиризин сандоз 10 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
10 мг
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
круглогодичный и сезонный аллергический ринит (лечение симптомов: зуд, чиханье, ринорея, слезотечение);
крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом, в том числе атопический дерматит;
аллергический конъюнктивит (лечение симптомов: слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
- Дети от 6 до 12 лет:
- при массе тела менее 30 кг: по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, вечером;
- при массе тела более 30 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, вечером. Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по 1/2 таблетки.
- Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером.
Показания
- круглогодичный и сезонный аллергический ринит (лечение симптомов: зуд, чиханье, ринорея, слезотечение);
- крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом, в том числе атопический дерматит;
- аллергический конъюнктивит (лечение симптомов: слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
Состав
- 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
- Ядро: действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,0 мг;
- микрокристаллическая целлюлоза - 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный -0,6 мг; магния стеарат - 0,6 мг; состав оболочки: белый краситель опадрий -5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата - 1,8 мг; титана диоксида - 1,3 мг; гипромеллозы - 1,4 мг; макрогола 4000 (полиэтиленоксида 4000) - 0,5 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину, другим производным пиразина или другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность, период лактации.
- С осторожностью
- Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (при клиренсе креатинина (КК) более 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации), эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью, пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данные о клиническом применении цетиризина у беременных женщин отсутствуют, поэтому не следует применять цетиризин при беременности. Цетиризин секретируется в грудное молоко, поэтому в период применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
- Не рекомендуется совместное применение с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, и алкоголем.
- У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
- Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка соответствует менее 0,01 ХЕ.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Цетиризин у некоторых пациентов может вызывать сонливость, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые оболочкой - 10 штук в упаковке
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим
- образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по
- имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: сухость во рту, тошнота;
- нечасто: диарея;
- редко: боль в животе.
- Со стороны иммунной системы
- редко: реакции гиперчувствительиости;
- очень редко: анафилактический шок.
- Со стороны нервной системы
- часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость
- нечасто: парестезия, ажитация;
- редко: сонливость, судороги, агрессия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница;
- очень редко: нарушение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик, возбуждение;
- частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, суицидальные мысли.
- Со стороны органов чувств
- очень редко: нечеткость зрения, нарушение аккомодации, нистагм (непроизвольные движения глазных яблок);
- частота неизвестна: вертиго (головокружение).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- редко: тахикардия.
- Со стороны крови и лимфатической системы
- очень редко: тромбоцитопения.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей
- редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и
- концентрации билирубина).
- Со стороны кожи и подкожной ткани
- нечасто: зуд кожи, сыпь;
- редко: крапивница;
- очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.
- Со стороны мочевыделительной системы
- очень редко: дизурия, энурез;
- частота неизвестна: задержка мочи.
- Со стороны дыхательной системы
- часто: ринит, фарингит.
- Со стороны обмена веществ
- редко: повышение массы тела.
- Прочее
- нечасто: астения, недомогание;
- редко: периферические отеки;
- частота неизвестна: повышение аппетита.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, циметидином, глипизидом, диазепамом.
- При одновременном применении теофиллина в низкой дозе (400 мг/сут) и цетиризина отмечено небольшое снижение общего клиренса последнего. Данное взаимодействие не является клинически значимым, однако оно может быть более выраженным при применении более высоких доз теофиллина.
- При применении цетиризина в терапевтических дозах клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0,5 г/л) не наблюдалось. Тем не менее, следует воздерживаться от его употребления во время терапии цетиризином во избежание угнетения центральной нервной системы (ЦНС).
- Миелостатические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
- В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (уменьшалась на 11 %).
- Перед назначением аллергических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие аллергических реакций.
Фармакодинамика
- Цетиризин Сандоз - конкурентный антагонист гистамина и метаболит гидроксизина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и практически не оказывает антихолинэргического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектами. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у пациентов с бронхиальной астмой.
- В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.
Фармакокинетика
- После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) определяется примерно через 40 - 60 мин.
- Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
- Распределение
- Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
- Метаболизм
- Цетиризин в небольшом количестве метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
- При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
- Выведение
- Примерно 70 % выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
- После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения (Т1/2) составляет около 10 ч.
- У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина Т1/2 снижается до 5 - 6 ч.
- При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина Т1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.
- У пациентов с циррозом печени, получавших 10 или 20 мг цетиризина в качестве однократной дозы, отмечалось увеличение Т1/2 на 50 % и снижение клиренса на 40 % по сравнению со здоровыми людьми. Изменение дозы необходимо только тем пациентам с заболеваниями печени, у которых имеются сопутствующие нарушения функции почек.
- На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины Т1/2 на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.
- Гемодиализ неэффективен.
Передозировка
- Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), диарея, головокружение, мидриаз, ступор, тремор, спутанность сознания.
- Лечение: проводят симптоматическую терапию: промывание желудка или стимуляцию рвоты, прием активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сандоз АО
- Россия
- 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70
- т. 8 (495) 660-75-09, ф. 8 (495) 660-75-10
Отзывы
- Купить Цетиризин сандоз 10 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Цетиризин сандоз 10 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве - 59 рублей.
- Инструкция по применению для Цетиризин сандоз 10 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Цетиризин в других городах