ДАЛЬТИФЭН 0,05% 5МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ ФЛ/КАП
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Взрослым и детям старше 3-х лет: 2 раза в день по 1 капле в конъюнктивальный мешок обоих глаз. Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель.
Показания
- Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита.
Состав
- В 1 мл содержится:
- активное вещество: кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,5 мг;
- вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат —1,0 мг,
- поливиниловый спирт — 14,0 мг, бензалкония хлорида 50 % раствор — 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид) — 0,1 мг, натрия хлорид — 5,61 мг,
- натрия гидроксид — q.s. до pH 4,6 — 5,4, хлористоводородная кислота — q.s. до pH 4,6 — 5,4, вода для инъекций — до 1 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кетотифену или другим компонентам препарата. Беременность, кормление грудью.
- Возраст до 3 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В исследованиях репродуктивной токсичности на животных риск для плода не выявлен, контролируемые исследования у беременных не проводились. Сведения о проникновении кетотифена в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Особые указания
- В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который способен абсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать токсическое действие на роговицу, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Дальтифэн и надевать их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
- Не следует применять Дальтифэн, если причиной раздражения стали контактные линзы.
- Все глазные капли, в состав которых входит бензалкония хлорид, могут изменять цвет мягких контактных линз.
- При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-нибудь поверхности. Во избежание инфицирования препарата кончиком флакона-капельницы не следует прикасаться к глазам.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- При снижении остроты зрения, возникновении сонливости и других нежелательных лекарственных реакций, способных повлиять на остроту зрения или концентрацию внимания, в период лечения препаратом Дальтифэн необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Капли глазные, 0,05 % по 5 мл препарата во флаконы-капельницы из ПИП, укупоренные завинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПВП с острием для прокалывания капельницы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Указанные ниже нежелательные эффекты даются в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения:
- >10%
- >1 %,<10 %
- >0,1 %, <1 %
- >0,01 %, <0,1 %
- <0,01 %, включая отдельные сообщения по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным
- Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.
- Со стороны органа зрения
- Часто: раздражение и боль в глазах, точечный кератит, эрозия роговицы. Нечасто: затуманивание зрения (после закапывания глазных капель), сухость слизистой оболочки глаз, раздражение век, конъюнктивит, светобоязнь, кровоизлияния в конъюнктиву.
- Со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность.
- Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, сонливость.
- Со стороны пищеварительной системы Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.
- Заболевания кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожная сыпь, экзема, крапивница, аллергические реакции.
- Результаты пострегистрационного опыта наблюдения.
- Со стороны органа зрения
- Частота неизвестна: аллергические реакции/гиперчувствительность, включая контактный дерматит, припухлость глаз, зуд и отек век.
- Со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: системные реакции гиперчувствительности, включая, но не ограничиваясь — припухлость/отечность лица (в некоторых случаях обусловленная контактным дерматитом) и обострение предшествующих аллергических состояний, таких как бронхиальная астма и экзема.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных препаратов интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
- После приема внутрь кетотифен может усиливать действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (седативные средства, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, алкоголь и др.). Несмотря на это при применении глазных капель, содержащих кетотифен, такие реакции не отмечались, однако возможность их развития не исключается.
Фармакодинамика
- Кетотифен является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления (в том числе, гистамина, лейкотриенов, простагландинов, фактора активации тромбоцитов) из клеток, участвующих в реализации реакций гиперчувствительности немедленного типа (тучные клетки, эозинофилы, базофилы и нейтрофилы). Кетотифен снижает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов; стабилизирует мембраны клеток за счет опосредованного ингибированием фосфодиэстеразы повышения внутриклеточного содержания цАМФ.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакокинетика
- После инстилляции в конъюнктивальную полость в течение 14 дней 18 здоровым добровольцам концентрация кетотифена в крови в большинстве случаев не достигала нижнего предела количественного определения (<20 пг/мл).
- При системном применении 50 % кетотифена метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 75 %. Выводится двухфазно. Начальный период полувыведения (Т1/2) — 3-5 ч, терминальный Т1/2 — 21 ч. 60-70 % выводится почками в виде глюкуронидов, 1 % в неизмененном виде.
Передозировка
- Сведения о передозировке препаратом отсутствуют.
- В 5 мл препарата содержится 2,5 мг кетотифена, что составляет 120% от рекомендуемой суточной дозы для лиц старше 3-х лет. При пероральном приеме кетотифена в дозе до 20 мг серьезные токсические реакции не отмечались.
Отзывы
- Купить ДАЛЬТИФЭН 0,05% 5МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ ФЛ/КАП в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ДАЛЬТИФЭН 0,05% 5МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ ФЛ/КАП в Москве
- Инструкция по применению для ДАЛЬТИФЭН 0,05% 5МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ ФЛ/КАП.
- Цены на Дальтифэн в других городах