ОМЕЗ Д N30 КАПС
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и
желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами
«протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- до еды Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут
Показания
- Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и
- желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами
- «протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.
Состав
- Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
- Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых
- кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества:
- микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия
- карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк.
- *Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг;
- вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия
- лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая
- кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.
- **Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид,
- метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен),
- натрия лаурилсульфат, желатин, вода.
Противопоказания
- Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость,
- перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза
- (пролактинома), период лактации, детский возраст.
- С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.
Особые указания
- ПЕРЕДОЗИРОВКА
- Домперидон
- Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием
- активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические,
- противопаркинсонические, антигистаминные средства.
- Омепразол
- Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная
- боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
- Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ –
- недостаточно эффективен.
- Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к.
- лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в
- картонную пачку.
Побочные действия
- Домперидон
- Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
- Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с
- повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
- Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
- Омепразол
- Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в
- животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «
- печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием
- печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость,
- бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими
- соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием
- печени - энцефалопатия.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях
- - агранулоцитоз, панцитопения.
- Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -
- фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,
- интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
- Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия;
- редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения
- (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный,
- обратимый характер).
Фармакотерапевтическая группа
- желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Лекарственное взаимодействие
- Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты
- снижают биодоступность домперидона.
- Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
- Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового
- ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
- Омепразол
- Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и
- кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450,
- может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов
- непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в
- печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать
- уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на
- систему кроветворения других лекарственных средств.
Фармакодинамика
- Домперидон
- Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела
- желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления
- этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие
- тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное
- действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического)
- действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга.
- Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает
- через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко
- сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.
- Омепразол
- Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и
- тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к
- снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы
- раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола
- наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта
- достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность
- полностью восстанавливается через 3 – 5 суток.
- Фармакодинамическое обоснование комбинации
- Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего
- пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются
- активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в
- пищевод.
- .
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с
- надписью "Omez D" и логотипом “DR.REDDY’S” на оболочке капсулы, содержащей белые
- или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью
- (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию
- домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
- Распределение
- Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация
- невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.
- Метаболизм
- Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
- Выведение
- Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится,
- соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при
- выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
- Омепразол
- Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная
- концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %.
- Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется
- в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения -
- 0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной
- недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У
- пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной
- недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.
Отзывы
- Купить ОМЕЗ Д N30 КАПС в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ОМЕЗ Д N30 КАПС в Москве
- Инструкция по применению для ОМЕЗ Д N30 КАПС.
- Цены на Омез в других городах