МИКОСПОР 10,0 МАЗЬ+ПЛАСТЫРЬ+ШАБЕР
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Испания
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь один раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.
- Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
- Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор® крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель.
- При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.
- Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей.
- Однако у детей препарат Микоспор® Набор следует применять только под контролем врача.
- Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Показания
- Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).
Состав
- в 100 г мази содержится:
- активные ингредиенты: бифоназол 1 г, мочевина 40 г
- вспомогательные ингредиенты: воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому компоненту препарата.
- Беременность (I триместр)
- Период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Беременность (II и III триместры) (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).
- Детский возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»).
- Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол и мочевина не оказывают какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились.
- В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола и мочевины в первом триместре беременности.
- Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин.
- Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
- При необходимости применения препарата Микоспор® Набор в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
- Фертильность
- Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Применение мочевины не оказывает повреждающего влияния на сперму, однако данные о возможном влиянии на женскую фертильность отсутствуют.
Особые указания
- Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола(эконазол, клотримазол, миконазол).
- При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения, следует обратиться к врачу.
- Избегать попадания препарата в глаза.
- Не принимать внутрь.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Препарат Микоспор® Набор не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).
Упаковка и форма выпуска
- Мазь для наружного применения - 10 г мази в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластиковой крышкой,
- по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную картонную пачку;
- пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком и инструкцией по нанесению мази помещают в общую картонную пачку
Побочные действия
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногте-
- вого ложа – такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера), боль в месте нанесения, боль в конечности. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противогрибковое средство
Лекарственное взаимодействие
- Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Фармакодинамика
- Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
- Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
- Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
- Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
- Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.
- Принцип использования следующий:
- Мазь убивает грибок и размягчает ноготь;
- По мере размягчения, ноготь удаляется скребком
- После удаления пораженной части проводится терапия другим противогрибковым средством, например кремом Микоспор (не из набора).
- Мазь в наборе и обычный крем Микоспор сильно различаются по составу, основное отличие – мочевина, которая разъедает ноготь.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.
- Содержимое набора:
- Мазь Микоспор – 10 г.
- Пластырь водостойкий
- Скребок (шабер)
Фармакокинетика
- При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4 % от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е.<1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается.
- Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.
Передозировка
- Риск острой интоксикации отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном проглатывании маловероятна.