АКСОСЕФ 0,5 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
Препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:
• инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как, средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
• инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
• гонорея: острый неосложненный уретрит и цервицит;
• лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и с последующей профилактикой поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет. Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Аксосеф®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания. Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»)
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Казахстан
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьироваться от 5 до 10 дней).
- Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.
- Взрослые
- Большинство инфекций 250 мг 2 раза в сутки
- Пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки
- Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит 250 мг 2 раза в сутки
- Более тяжелые инфекции нижних дыхатель-ных путей или при подозрении на пневмонию 500 мг 2 раза в сутки
- Неосложненная гонорея Однократная доза 1 г
- Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и де¬тей старше 12 лет 500 мг 2 раза в сутки в те-чение 20 дней
- Ступенчатая терапия
- Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Аксосеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Аксосеф® эффективен после парентерального применения препарата Аксосеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита. Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.
- Пневмония
- Препарат Аксосеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат Аксосеф® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
- Обострение хронического бронхита
- Препарат Аксосеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат Аксосеф"" (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
- Дети с 3-х лет
- Средний отит или более тяжелые инфекции 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг
- Таблетки препарата Аксосеф® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в том числе маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Пациенты с нарушением функции почек
- Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции по-
- чек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже)
Показания
- Препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:
- • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как, средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
- • инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
- • пиелонефрит;
- • инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
- • гонорея: острый неосложненный уретрит и цервицит;
- • лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и с последующей профилактикой поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет. Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Аксосеф®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания. Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»)
Состав
- одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: цефуроксима аксетил 601,44 мг в пересчете на цефуроксим 500 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный125,00 мг, кросповидон 125,00 мг, кроскармеллоза натрия 20,00 мг, натрия лаурилсульфат 9,00 мг, магния стеарат 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,56 мг; пленочная оболочка: Sepifilm LP 770 (гипромеллоза (метилгидроксипроилцеллюлоза) (Е464) 60 - 70 %, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, стеариновая кислота (Е570) 8-12%, титана диоксид (Е171) 10-20%).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в частности к цефалос-пориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе).
- Детский возраст до 3-х лет.
- С осторожностью
- Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек; заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите); беременных женщин, в период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат Аксосеф® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
- Беременность
- Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.
- Период грудного вскармливания
- Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.
Особые указания
- Перед применением необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез.
- В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.
- В период приема препарата Аксосеф® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
- Как и при использовании других антибиотиков, прием препарата Аксосеф® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
- Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Аксосеф® должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.
- Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме цефуроксима аксетила и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.
- При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. Перед началом ступенчатой терапии внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат Аксосеф®).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг - 10 штук в упаковке
Побочные действия
- Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.
- Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10) часто (>1/100, < 1/10) нечасто (>1/1000, <1/100) редко (>1/10000, <1/1000)очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
- Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
- Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекиионные и паразитарные заболевания Часто: чрезмерный рост грибов рода Candida.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто: эозинофилия.
- Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая).
- Очень редко: гемолитическая анемия.
- Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях - к гемолитической анемии.
- Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая:
- Нечасто: кожная сыпь.
- Редко: крапивница, зуд.
- Очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе.
- Нечасто: рвота.
- Редко: псевдомембранозный колит (см.раздел «Особые указания).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы). Очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).
- См. также «Нарушения со стороны иммунной системы».
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-цефалоспорин
Лекарственное взаимодействие
- Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.
- Как и другие антибиотики, препарат Аксосеф® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов.
- При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Препарат Аксосеф® не влияет на количественное определение креатинина щелоч-но-пикратным методом. Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
- При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармакодинамика
- Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима - антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием.
- Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.
- Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных и амоксициллин-резистентных штаммов.
- Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Фармакодинамические эффекты
- Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций. Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов. Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму:
- Грамположительные аэробы
- Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1 Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину) Streptococcus pyogenes1 Бета-гемолитические стрептококки Грамотрицательные аэробы
- Haemophilus influenzae, включая ампициллин-резистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу.
- Грамположительные анаэробы Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
- Спирохеты В orrel ia burgdorferi
- Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму:
- рамположительные аэробы
- Streptococcus pneumoniae Грамотрицательные аэробы
- Citrobacter spp., за исключением С. freundii, Enterobacter spp., за исключением Е. aerogenes и Е. cloacae, Escherichia coli, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., за исключением P. penneri и P. vulgaris, Providen-cia spp.
- Г рамположительные анаэробы
- Clostridium spp., за исключением C. difficile.
- Грамотрицательные анаэробы
- Bacteroides spp., за исключением B.fragilis, Fusobacterium spp.
- Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму:
- Г рамположительные аэробы
- Enterococcus spp., включая E.faecalis и E.faecium, Listeria monocytogenes
- Грамотрицательные аэробы
- Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.
- Грамположительные анаэробы Clostridium difficile Г рамотрицательные анаэробы Bacteroides fragilis
- Прочие
- Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации цефуроксима (4,1 мг/л для дозировки 250 мг, 7,0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа при приеме препарата во время еды.
- Распределение
- Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33-50 % и зависит от методики определения.
- Метаболизм
- Цефуроксим не подвергается метаболизму.
- Выведение
- Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается па 50 %. Пациенты с нарушением функции почек
- Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведения цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов, находящихся па гемодиализе, по меньшей мере, 60 % общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Передозировка
- Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга, приводящее к развитию судорог.
- Симптоматическое лечение: сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить АКСОСЕФ 0,5 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на АКСОСЕФ 0,5 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве
- Инструкция по применению для АКСОСЕФ 0,5 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ.
- Цены на Аксосеф в других городах