- Взрослые и дети хорошо переносят флумазенил. Взрослые хорошо переносят даже дозы выше рекомендованных.
- При пострегистрационном применении наблюдались реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
- После быстрого введения флумазенила редко возникали тревога, сердцебиение, чувство страха. Эти нежелательные эффекты обычно не требуют специального лечения.
- Описаны случаи судорожных припадков у пациентов, страдающих эпилепсией или тяжелыми поражениями печени, особенно после длительного лечения бензодиазепинами или в случае смешанной лекарственной передозировки.
- В случае смешанной лекарственной передозировки, особенно циклическими антидепрессантами, возможно возникновение токсических эффектов (например, судороги и аритмии) после устранения эффектов бензодиазепинов.
- У пациентов, длительно получавших бензодиазепины и прекративших их прием за несколько недель до введения препарата Анексат®, возможно развитие симптомов отмены при быстром введении препарата Анексат®.
- У пациентов с паническими расстройствами в анамнезе введение флумазенила может спровоцировать паническую атаку.
- Побочные реакции, связанные с приемом флумазенила, встречающиеся в 3-9% случаев: головокружение, головная боль, нечеткое зрение, возбуждение, тревога, нервозность, сухость во рту, тремор, бессонница, атаксия (10%), одышка, гипервентиляция, сердцебиение, боль в месте инъекции, потливость.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (11%).
- Побочные реакции, связанные с приемом флумазенила, встречающиеся в 1-3%
- случаев:
- со стороны организма в целом: астения, местные реакции (тромбофлебит, сыпь); со стороны сердечно-сосудистой системы: дилатация кожных сосудов, ощущения «приливов»;
- со стороны центральной нервной системы: парестезия (нарушение чувствительности, гипестезия), эмоциональная лабильность (плаксивость, деперсонализация, эйфория, дисфория, депрессия, паранойя); со стороны органов чувств: нарушение зрения (диплопия, дефект полей зрения). Побочные эффекты, встречающиеся менее чем в 1% случаев, возможно связанные с приемом флумазенила или отменой бензо диазепинов: со стороны нервной системы: нарушение концентрации внимания, делирий, судороги,сонливость;
- со стороны органов чувств: преходящее снижение слуха, пшеракузия, шум в ушах.