ДУПЛЕКОР 0,005+0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия с 3 и более факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака) с нормальным или умеренно повышенным содержанием холестерина без клинически выраженной ИБС.
Применяется при неэффективности гиполипидемической диеты и др. нефармакологических методов лечения дислипидемии
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Румыния/Венгрия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток по 1 таблетке 1 раз. Одна таблетка содержит 5 мг/10 мг или 10 мг/10 мг (амлодипина/аторвастатина соответственно).
- Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости обоих компонентов.
- Начальная доза 5/10 мг (при артериальной гипертензии необходимо контролировать АД каждые 2-4 нед, при необходимости переходят на дозу 10/10 мг).
- При ИБС рекомендуемая доза амлодипина составляет 5-10 мг 1 раз в сутки.
- При первичной гиперхолестеринемии, комбинированной (смешанной) гиперлипидемии рекомендуемая доза аторвастатина - 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и достигает максимума в течение 4 нед; при длительном лечении эффект сохраняется.
- Препарат можно назначать пациентам, которые уже принимают один из компонентов препарата в монотерапии.
- Применяют в сочетании с немедикаментозными средствами лечения (диета, физические нагрузки, снижение массы тела при ожирении, отказ от курения).
Показания
- Артериальная гипертензия с 3 и более факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака) с нормальным или умеренно повышенным содержанием холестерина без клинически выраженной ИБС.
- Применяется при неэффективности гиполипидемической диеты и др. нефармакологических методов лечения дислипидемии
Состав
- Амлодипин 5мг, Аторвастатин 20мг; Вспомогательные в-ва: кальция карбонат, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция оксид, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Противопоказания
- Гиперчувствительность, активное заболевание печени или стойкое повышение активности «печеночных» ферментов (более чем в 3 раза) неясной этиологии, выраженная артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.), применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции; беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
- С осторожностью.
- Артериальная гипотензия, аортальный стеноз, ХСН неишемической этиологии (III-IV класс по классификации NYHA), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после), ГОКМП, СССУ, хронический алкоголизм и/или заболевания печени (в анамнезе), пожилой возраст.
Особые указания
- Аторвастатин может вызвать повышение активности сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Следует иметь в виду, что повышение активности КФК в 10 раз по сравнению с нормой, сопровождающееся миалгией и мышечной слабостью, может быть связано с миопатией; в этом случае лечение следует прекратить.
- Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 нед после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически (каждые 6 мес) во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых активность трансаминаз превышает нормальные значения). Повышение активности "печеночных" трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 мес применения препарата. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза.
- Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение АД, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения). Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Риск миопатии повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов.
- Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.
- Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. При применении матерями в I триместр беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА- редуктазы) с дексамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.
- Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
- Следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии.
Упаковка и форма выпуска
- упак 30 табл
Побочные действия
- Со стороны ССС: часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение; нечасто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко - развитие или усугубление СН; очень редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, мигрень.
- Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - недомогание, обморок, астения, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко - судороги, апатия, ажитация; очень редко - атаксия, амнезия.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, абдоминальная боль; нечасто - рвота, изменение режима дефекации (в т.ч. запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость во рту, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит.
- Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны мочеполовой системы: нечасто - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко - дизурия, полиурия.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения.
Лекарственное взаимодействие
- Фармакокинетика амлодипина при комбинированной терапии с аторвастатином не изменяется.
- Амлодипин.
- Ингибиторы микросомальных ферментов печени могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - снижать.
- В отличие от др. БМКК не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВП, особенно индометацином.
- Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты.
- Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.
- Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в т.ч. амлодипина.
- Нейролептики и изофлуран - усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
- Аторвастатин.
- При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых ЛС (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация аторвастатина в плазме
Фармакодинамика
- Амлодипин - производное дигидропиридина, БМКК II поколения; аторвастатин - гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА редуктазы.
- Терапия комбинированным препаратом приводит к дозозависимому снижению систолического и диастолического АД и концентрации холестерина ЛПНП.
- По влиянию на систолическое и диастолическое АД или концентрацию ЛПНП препарат существенно не отличается от монотерапии амлодипином и аторвастатином.
- Амлодипин оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход Ca2+ в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие.
- Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
- Уменьшение ишемии миокарда происходит за счет расширения коронарных и периферических артерий и артериол в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, снижения ОПСС, уменьшения постнагрузки, потребности миокарда в кислороде.
- Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. При артериальной гипертензии разовая суточная доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя").
- Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса ЛЖ. Уменьшает степень гипертрофии миокарда ЛЖ.
- Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы.
- Время наступления эффекта - 2-4 ч; длительность - 24 ч.
- Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, превращающей ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (предшественник холестерина).
- Снижает концентрацию холестерина, ЛПНП и ЛПОНП в плазме за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.
- Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает содержание ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими ЛС.
- Снижает содержание общего холестерина на 30-46%, ЛПНП - на 41-61%, аполипопротеина В - на 34-50% и ТГ - на 14-33%; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А.
- Дозозависимо снижает содержание ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии др. гиполипидемическими ЛС.
- Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерти от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда - на 26%.
- Терапевтический эффект достигается через 2 нед после начала терапии, достигает максимума через 4 нед и сохраняется в течение всего периода лечения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- таблетки покрытые пленочной оболочкой
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ДУПЛЕКОР 0,005+0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ДУПЛЕКОР 0,005+0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве
- Инструкция по применению для ДУПЛЕКОР 0,005+0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ.
- Цены на ДУПЛЕКОР в других городах