Эркалакс 7,5 мг/мл флакон капли для приема внутрь 15 мл
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
капли для приема внутрь
- Дозировка
7,5 МГ/МЛ
- Объем (мл)
15МЛ
- Все характеристики
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации),
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств,
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров,
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Рекомендуется следующий режим дозирования:
- Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.
- Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.
- Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
- Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
- Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
- Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Показания
- В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации),
- - запоры, вызванные приемом лекарственных средств,
- - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),
- - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров,
- - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Состав
- Состав на 100 мл:
- Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат - 0,7500 г
- Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2000 г; сорбитол жидкий 70 % (некристаллизующийся) - 64,3700 г (в пересчете на сорбитол - 45,059 г); натрия цитрата дигидрат - 0,1500 г; лимонной кислоты моногидрат - 0,1400 г; вода очищенная - 49,890 г.
Противопоказания
- - Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- - острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- - острые воспалительные заболевания кишечника;
- - повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
- - тяжелая дегидратация;
- - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - беременность (1 триместр);
- - период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Пожилой возраст старше 65 лет, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность; беременность (2 и 3 триместр).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Упаковка и форма выпуска
- Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл - 15 мл, флакон вместе с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
- Со стороны нервной системы возможны головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
- Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожная сыпь, крапивница, зуд.
- Со стороны обмена веществ повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Фармакотерапевтическая группа
- слабительное средство
Лекарственное взаимодействие
- Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз натрия пикосульфата.
- Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
- Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Фармакодинамика
- Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
- Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Прозрачный от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета, слегка вязкий раствор.
Фармакокинетика
- Абсорбция: незначительная, препарат практичеcки полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
- После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
- В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
- После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.
- При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.
Передозировка
- Симптомы
- При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
- Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз ЭРКАЛАКС, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
- Натрия пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
- Лечение
- Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Особые условия хранения
- Не замораживать.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Тульская фармацевтическая фабрика ООО
- Россия
- 300004, г.Тула, Торховский проезд, д.10
- 8(4872)410473
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.