ФЛУТАМИД САНДОЗ 0,25 N84 ТАБЛ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона;
— в начале лечения в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;
— в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;
— у больных с хирургической кастрацией;
— лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Таблетки принимают преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
- Внутрь, по 250 мг каждые 8 ч (по 1 таблетки 3). В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
- В случае сочетанной терапии с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона оба препарата могут быть назначены одновременно или прием препарата Флутамид Сандоз начинают за 3 дня до первого приема агониста гонадотропин-рилизинг-гормона.
Показания
- — лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона;
- — в начале лечения в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;
- — в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;
- — у больных с хирургической кастрацией;
- — лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.
Состав
- флутамид 250 мг; Вспомогательные в-ва: лактоза; лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, МКЦ, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Противопоказания
- — гиперчувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата;
- — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);
- — выраженная печеночная недостаточность.
- С осторожностью препарат следует назначать пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью, почечной недостатчоностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов со склонностью к тромбозам, при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метилаланиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин), с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Особые указания
- Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных трансаминаз в крови (1 раз/месяц в течение первых 4 месяцев и далее 1 раз/3 месяца). Необходимо прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении активности функциональных печеночных ферментов более, чем в 2-3 раза.
- Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.
- Длительная терапия у пациентов без лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы.
- Во время лечения препаратом Флутамид Сандоз необходимо использовать надежные методы контрацепции.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- 21 - блистеры (2) - пачки картонные.
Побочные действия
- Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: наиболее часто - более 10 %, менее часто - от 1 до 10 %, редко - менее 1%.
- При применении препарата в монотерапии
- Со стороны пищеварительной системы: менее часто - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени; редко - гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности печеночных трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом), анорексия, изжога, запор, диспепсия, боли в области эпигастрия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу (ощущение тепла); редко - отеки (лица, пальцев, стоп, голеней), повышение АД.
- Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), тревога, депрессия.
- Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто - снижение либидо, импотенция; редко - подавление сперматогенеза; затрудненное мочеиспускание, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
Фармакодинамика
- Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона. Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки желтые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
- Флутамид при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, подвергаясь биотрансформации в печени. Метаболизируется с образованием основного биологически активного метаболита - альфа-гидроксилированного производного флутамида (2-оксифлутамид), достижение Cmax которого, составляет 2 ч и обнаруживается в течение 8 ч после приема препарата. 94-96% флутамида и 92-94% альфа-гидроксифлутамида связываются с белками плазмы. T1/2 альфа-гидроксифлутамида - 6 ч (у пациентов пожилого возраста - 8ч).
- Выводится преимущественно почками - 46%, через кишечник - 4.2% в течение 72 ч.
- После многократного приема флутамида внутрь по 250 мг 3 Css препарата и его активного метаболита в сыворотке крови достигается после четвертой дозы препарата.
Передозировка
- Симптомы: при приеме в дозе 1500 мг/ в течение 36 недель наблюдается гинекомастия, напряженность в грудной железе, повышение активности АСТ.
- Лечение: промывание желудка. Специфического антидота не существует. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным
Отзывы
- Купить ФЛУТАМИД САНДОЗ 0,25 N84 ТАБЛ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ФЛУТАМИД САНДОЗ 0,25 N84 ТАБЛ в Москве
- Инструкция по применению для ФЛУТАМИД САНДОЗ 0,25 N84 ТАБЛ.
- Цены на Флутамид в других городах