- - повышенная чувствительность к действующему веществу, другим органическим нитратам и вспомогательным веществам;
- - острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс);
- - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.);
- - тяжелая гиповолемия;
- - кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;
- - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- - констриктивный перикардит;
- - тампонада сердца;
- - тяжелый аортальный, субаортальный и митральный стеноз;
- - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- - кровоизлияние в мозг;
- - тяжелая анемия;
- - одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
- - возраст пациентов до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- - одновременное применение со стимулятором растворимой гуанилатциклазы (риоцигуатом).
- С осторожностью
- Препарат необходимо применять с осторожностью:
- - при низком давлении наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности). Необходимо избегать снижения систолического АД менее 90 мм рт.ст.;
- - при аортальном и/или митральном стенозе легкой и средней степени;
- - при склонности к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
- - при заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления (в том числе, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
- - при тяжелой почечной недостаточности;
- - при тяжелой печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии);
- - при гипотиреозе;
- - при закрытоугольной форме глаукомы (риск повышения внутриглазного давления);
- - в пожилом возрасте;
- - при недостаточном и неполноценном питании.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения изосорбида динитрата не проведено. В исследованиях репродуктивности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод. Поскольку в исследованиях на животных не всегда удается воспроизвести влияние препарата на человека, применение при беременности препарата Изакардин® спрей возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка, и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения изосорбида динитрата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить, так как имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко. При необходимости экстренного применения препарата Изакардин® спрей, например, для купирования приступа стенокардии, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов.
- Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости введения препарата, грудное вскармливание необходимо прекратить.