- Частота побочных эффектов определена, согласно классификации ВОЗ:
- • очень часто > 1/10 (более 10%)
- • часто от ? 1/100 до < 1/10
- • нечасто от ? 1/1000 до < 1/100
- • редко от ? 1/10000 до < 1/1000
- • очень редко < 1/10000
- • неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
- Редко: нейтропения, включая тяжелую.
- Очень редко: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (см. раздел «Особые указания»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия. частота неизвестна - приобретенная гемофилия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими, как тиклопидин, прасугрел).
- Психические нарушения
- Очень редко: галлюцинации, спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение.
- Очень редко: нарушения вкусового восприятия.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Нечасто: глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза).
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Редко: вертиго.
- Сосудистые нарушения
- Часто: гематома.
- Очень редко: серьезное кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто: носовое кровотечение.
- Очень редко: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье, эозинофильная пневмония.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы
- Очень часто: желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия.
- Нечасто: язва желудка и 12-перстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота.
- Редко: забрюшинное кровоизлияние.
- Очень редко: желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние с летальным исходом, панкреатит, колит (включая язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко: острая печёночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: «синяки» (локальные подкожные кровоизлияния).
- Нечасто: сыпь, зуд, пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки).
- Неизвестная частота: макуло-папулезная или эритематозная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), экзема, красный плоский лишай.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Очень редко: кровоизлияния в мышцы и суставы (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: гематурия.
- Очень редко: гломерулонефрит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто: кровотечение из места пунктирования сосудов.
- Очень редко: лихорадка.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Нечасто: удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов в периферической крови, нарушение функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина в плазме крови