- В рекомендованных дозах препарат Ко-тримоксазол обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.
- Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация:
- очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (0,1% и <1%), редко (?0,01% и <0,1 %), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть вычислена на основе имеющихся данных).
- Система/
- орган/класс Часто Нечасто Редко Очень редко Частота
- неизвестна
- Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции (кандидоз)
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопе-ния, тромбоци-топения, анемия (мегалобласт-ная, гемолити-че-ская/аутоиммунная или апла-стическая) Агранулоцитоз, метгемоглобине-мия, панцитопения
- Нарушения со стороны иммун-ной системы Реакции гиперчув-ствительности, аллергические реакции (повыше-ние температуры, ангионевротиче-ский отек, анафи-лактоидные реак-ции, сывороточ-ная болезнь)
- Нарушения со стороны обмена веществ и пита-ния Гипогликемия
- Нарушения пси-хики Галлюцинации
- Нарушения со стороны нервной системы Судороги Нейропатия (включая пе-риферические невриты и па-рестезии) Атаксия, асепти-ческий менин-гит/менингеальная симптоматика Церебральный васкулит
- Нарушения со стороны органа зрения Увеит Ретинальный васкулит
- Нарушения со стороны органа слуха и лаби-ринтные нару-шения Системное и неси-стемное голово-кружение
- Нарушения со стороны сердеч-но-сосудистой системы Аллергический миокардит, пур-пура, пурпура Шенлейн-Геноха Васкулит, некротизиру-ющий васку-лит, грануле-матоз с поли-ангиитом, узелковый пе-риартериит
- Нарушения со стороны дыха-тельной системы, органов грудной клетки и средо-стения Легочные ин-фильтраты Легочный вас-кулит
- Нарушения со стороны желу-дочно-кишечного тракта Тошнота, рво-та Диарея, псевдомем-бранозный энтероколит Стоматит, глоссит Острый пан-креатит
- Нарушения со стороны печени и желчевыводя-щих путей Повышение активности «печеночных» трансаминаз Гепатит, по-вышение концентра-ции билиру-бина Холестаз Некроз печени Синдром «ис-чезающего желчного про-тока»
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, стойкая лекарственная эритема, эксфолиатив-ный дерматит, макулопапу-лезная сыпь, эритема, зуд, кореподобная сыпь Крапивница Фотосенсибили-зация, мульти-формная эрите-ма, синдром Сти-венса-
- Джонсона, токси-ческий эпи-дермальный некролиз, лекар-ственная сыпь с эозинофилией и системными про-явлениями (DRESS синдром)
- Нарушения со стороны костно-мышечной и со-единительной ткани Рабдомиолиз Артралгия,
- миалгия
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Повышение концентрации азота в крови, повышение уровня креа-тинина Нарушение функции по-чек Кристаллурия Интерстициаль-ный нефрит, усиление диуре-за
- Беременность, послеродовые и перинатальные состояния Спонтанный аборт
- Изменения лабо-раторных пока-зателей Гиперкалие-мия, гипо-натриемия
- Общие рас-стройства и нарушения в месте введения Венозная боль и флебит
- Описание отдельных нежелательных явлений
- Нарушения со стороны крови чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата.
- Аллергические реакции могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей обычно выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочные инфильтраты, возникающие при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться такими симптомами как кашель и одышка.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии. У пациентов, не имеющих диагноза сахарного диабета и получающих триметоприм-сульфаметоксазол, наблюдались случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы триметоприма-сульфаметоксазола.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения препаратом Ко-тримоксазол
- Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов
- В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине:
- Система/орган/класс Очень часто Нечасто
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Анорексия, тошнота, рвота, диарея
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение «печеночных» трансаминаз
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Макулопапулезная сыпь, зуд
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью)
- Изменения лабораторных показателей Гиперкалиемия Гипонатриемия