- Препарат Кубицин вводится путем внутривенной инфузии в течение как минимум 2-х минут или в течение 30 минут.
- Препарат нельзя применять более одного раза в сутки.
- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей у взрослых, вызванные чувствительными грамположительными бактериями
- Рекомендуемая доза для взрослых - 4 мг/кг внутривенно (в растворе хлорида натрия 0,9%) 1 раз в сутки в течение 7-14 дней или до исчезновения признаков инфекции.
- Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит у взрослых
- Рекомендуемая доза для взрослых - 6 мг/кг внутривенно (в 0,9% растворе натрия хлорида) 1 раз в сутки в течение 2-6 недель по усмотрению лечащего врача.
- Пациенты с нарушениями функции почек
- С учетом ограниченного клинического опыта у пациентов с КК < 80 мл/мин Кубицин можно использовать только при условии, если ожидаемый клинический эффект превышает возможные риски.
- У пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей при КК менее 30 мл/мин или больных, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, препарат Кубицин следует вводить в дозе 4 мг/кг 1 раз в 48 часов (когда возможно после завершения гемодиализа, в день гемодиализа).
- У пациентов с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит у взрослых с терминальной почечной недостаточностью при КК менее 30 мл/мин или больных, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат Кубицин следует вводить в дозе 6 мг/кг 1 раз в 48 часов (когда возможно после завершения гемодиализа, в день гемодиализа).
- У пациентов с КК ?30 мл/мин коррекции интервала дозирования не требуется.
- Пациенты с нарушениями функции печени
- У пациентов с легким и средней степени нарушениями функции печени (5-8 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.
- Поскольку у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры даптомицина не изучались, следует соблюдать осторожность при назначении препарата у данной категории больных.
- Пациенты в возрасте ? 65 лет
- Больным старше 65 лет при отсутствии тяжелых нарушений функции почек с КК > 30 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется.
- Пациенты в возрасте ?18 лет
- Поскольку эффективность и безопасность препарата Кубицин у детей и подростков не установлена, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.
- Пол
- Коррекции дозы препарата в зависимости пола больного не требуется.
- Ожирение
- Дополнительной коррекции дозы препарата у пациентов с ожирением не требуется.
- Правила приготовления раствора препарата Кубицин
- Один флакон препарата содержит 350 мг или 500 мг стерильного лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Препарат не содержат консервантов или бактериостатических веществ.
- Приготовление раствора препарата проводят в асептических условиях.
- До введения препарата Кубицин следует визуально проконтролировать качество растворения препарата и цвет раствора. Раствор препарата должен быть от бледно-желтого до светло-коричневого цвета. При изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц раствор препарата использовать нельзя.
- Во избежание вспенивания во время приготовления раствора флакон нельзя встряхивать!
- Для получения раствора для внутривенной инфузии в течение 2-х минут следует:
- 1. Удалить полипропиленовый "flip off" колпачок для обнаружения центральной части резиновой пробки.
- 2. 0,9% раствор натрия хлорида вводят во флакон через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона.
- a) 350 мг лиофилизата растворяют в 7 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
- b) 500 мг лиофилизата растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для получения раствора с концентрацией даптомицина 50 мг/мл.
- 3. Флакон необходимо осторожно вращать для обеспечения полного растворения препарата, после чего оставить его на 10 минут.
- Для получения раствора для внутривенной инфузии в течение 30-ти минут следует:
- 4. Удалить полипропиленовый "flip off" колпачок для обнаружения центральной части резиновой пробки.
- 5. 0,9% раствор натрия хлорида вводят во флакон через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона.
- a) 350 мг лиофилизата растворяют в 7 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
- b) 500 мг лиофилизата растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для получения раствора с концентрацией даптомицина 50 мг/мл.
- 6. Флакон необходимо осторожно вращать для обеспечения полного растворения препарата, после чего оставить его на 10 минут.
- 7. Затем флакон осторожно встряхивают в течение нескольких минут до получения необходимого прозрачного восстановленного раствора.
- 8. Полученный раствор доводят до конечного объема 50 мл с помощью 0,9% раствора натрия хлорида.
- Правила введения и хранения раствора препарата Кубицин
- Раствор препарата следует вводить в вену сразу после его приготовления!
- Введение раствора препарата Кубицин в вену проводят в асептических условиях.
- Химическая и физическая стабильность растворенного препарата во флаконе сохраняется до 12 часов при температуре до 25 °С; до 48 часов при 2-8 °С.
- Химическая и физическая стабильность разведенного раствора в инфузионном мешке сохраняется в течение 12 часов при температуре до 25 °С или в течение 48 часов при 2-8 °С.
- Суммарный срок хранения раствора даптомицина во флаконе и разведенного раствора препарата в инфузионном мешке не должен превышать 12 часов при температуре 25 °С или 48 часов при 2-8 °С.
- После однократного введения препарата Кубицин оставшийся во флаконе неиспользованный раствор препарата повторно применять нельзя.
- После использования препарата утилизацию всех материалов следует проводить надлежащим образом.