- Препарат применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния пациента.
- Внутривенное введение рекомендуется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока.
- Препарат можно вводить болюсно или в виде инфузии в течение не менее 30 минут.
- Внутримышечное введение: доза до 1 г в пересчете на цефепим (объем растворителя до 3,0 мл) может быть введена как однократная инъекция. Максимальную дозу 2 г в пересчете на цефепим (объем растворителя до 6,0 мл) следует вводить в виде двух инъекций в разные места.
- Режимы дозирования в зависимости от заболевания, массы тела и возраста пациента указаны в пересчете на цефепим!
- Доза препарата Максиктам®-АФ для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых: 2 г в/в в пересчете на цефепим, каждые 12 часов. Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.
- Взрослые и дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек
- Инфекции мочевых путей, легкой и средней тяжести: 500 мг-1 г в/в или в/м каждые 12 часов
- Другие инфекции, легкой и средней тяжести: 1 г в/в или в/м каждые 12 часов
- Тяжелые инфекции*: 2 г в/в каждые 12 часов
- * Пациентам, получающим цефепим+сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефепима.
- Рекомендуемая суточная доза сульбактама составляет 4 г.
- Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
- В случае лечения фебрильной нейтропении обычная продолжительность терапии составляет 7 дней или до исчезновения нейтропении.
- Профилактика инфекций при проведении хирургических операций
- За 60 минут до начала хирургической операции вводят внутривенно в виде инфузии 4,0 г препарата (2,0 г цефепима), в течение 30 минут. Сразу после окончания инфузии пациенту вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола готовят в соответствии с инструкцией по его применению. Вследствие фармацевтической несовместимости метронидазола и цефепима их не следует смешивать в одном сосуде. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима+сульбактама в той же дозе с последующим введением метронидазола.
- Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг
- При инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг цефепима каждые 12 часов в течение 10 дней.
- Пациентам с фебрильной нейтропенией, септицемией, бактериальным менингитом, получающим цефепим+сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефепима.
- Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Пациентам с нарушением функции почек требуется корректировка дозы цефепима и сульбактама с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата почками. Режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При легкой или средней степенях тяжести нарушений функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек.
- Рекомендуемые поддерживающие дозы в пересчете на цефепим в зависимости от клиренса креатинина (КК).
- Клиренс креатинина для мужчин рассчитывают, исходя их концентрации сывороточного креатинина по формуле:
- Масса тела (кг) х (140 - возраст)
- Клиренс креатинина (мл / мин) = -------------------------------------------------------------
- 72 х сывороточный креатинин (мг / дл)
- Клиренс креатинина для женщин рассчитывают по той же формуле, умножив полученное значение на 0,85.
- Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые поддерживающие дозы
- > 50 Обычная доза, корректировки дозы не требуется
- 30-50 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
- 10-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
- <10 1 г каждые 24 ч 500 мгкаждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч
- Пациенты на гемодиализе* 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
- * Для пациентов на гемодиализе рекомендуется следующее уменьшение дозы цефепима: 1 г в первый день лечения и затем по 500 мг каждые 24 часа в день при всех инфекциях, за исключением фебрильной нейтропении, при наличии которой, доза препарата составляет 1 г каждые 24 часа. В дни диализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа. По возможности препарат следует вводить в одно и то же время каждый день.
- При гемодиализе в течение 3 ч из организма удаляется приблизительно 68 % введенной дозы цефепима.
- При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных рекомендованных дозах по цефепиму: 500 мг, 1 г или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции, с интервалами между введениями - 48 часов.
- У пациентов с КК 15-30 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама составляет 2 г (по 1 г каждые 12 ч), а у пациентов с КК<15 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама составляет 1 г (по 500 мг каждые 12 ч).
- Дети с нарушениями функции почек
- Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.
- Приготовление раствора для внутривенного и внутримышечного введения
- Для в/в болюсного введения препарат (2,0 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида, вводят в течение 3-5 минут.
- Для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут.
- Для в/м введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида (2,0 г - 3,0 мл).
- Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 48 часов - в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.
- Как и все растворы для парентерального применения, перед введением приготовленные растворы препарата следует проверить на отсутствие видимых механических включений. В противном случае запрещается использовать приготовленный раствор.