- Наиболее частые нежелательные реакции, включающие покраснение, зуд, гиперемию и ощущение жжения кожи, были отмечены у пациентов в 1,2-3,3% случаев при проведении клинических исследований. Как правило, это были реакции легкой или средней степени тяжести, которые не приводили к прекращению лечения.
- Значимого различия в профиле безопасности у пожилых пациентов и пациентов в возрасте от 18 до 65 лет выявлено не было.
- В пострегистрационный период были отмечены частые случаи усиления покраснения, гиперемии и ощущения жжения кожи. Случаи припухлости лица и крапивницы были отмечены как нечастые.
- Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований (см. Таблицу 1), классифицированы по системам органов и частоте развития. Частоту побочных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных). Таблица 1
- Класс систем органов
- Частота встречаемости
- Нежелательные реакции
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто
- Головная боль, парестезии.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Нечасто
- Отек век.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто
- Гиперемия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто
- Заложенность носа.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто
- Сухость во рту.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто
- Покраснение, зуд, ощущение жжения кожи.
- Нечасто
- Розацеа, дерматит, раздражение кожи, ощущение тепла на коже, контактный дерматит, аллергический контактный дерматит, сухость кожи, болезненность кожи, кожный дискомфорт, папулезная сыпь, акне, припухлость лица*, крапивница*.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто
- Чувство жара, чувство холода в конечностях.
- *Данные о побочных действиях, полученные в пострегистрационный период.