МОКСАРЕЛ 0,0004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
артериальная гипертензия
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи.
- В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел® составляет 200 мкг/сут. Максимальная разовая доза составляет 400 мкг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг.
- Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 400 мкг
Показания
- артериальная гипертензия
Состав
- 1 таб.
- моксонидин 400 мкг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, повидон К30 - 2 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.
- Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза - 1.8 мг, тальк - 0.6 мг, титана диоксид - 0.31 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.27 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.02 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу - 60%, тальк - 20%, титана диоксид - 10.33%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 9%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.67%) - 3 мг.
Противопоказания
- — выраженные нарушения ритма сердца;
- — синдром слабости синусового узла;
- — AV блокада II и III степени;
- — выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
- — острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- — одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;
- — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе;
- — возраст старше 75 лет;
- — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены);
- — период грудного вскармливания;
- — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- — повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата.
- С осторожностью
- — нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин);
- — тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью);
- — AV блокада I степени;
- — тяжелые заболевания коронарных сосудов;
- — тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточен);
- — хроническая сердечная недостаточность.
- Клинические данные о лечении беременных препаратом Моксарел® отсутствуют.
- Назначать Моксарел® при беременности следует с осторожностью только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Особые указания
- В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксарел® приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксарел® резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.
- При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксарел® сначала отменяют бета-адреноблокаторы, и лишь через несколько дней моксонидин.
- Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и регистрация ЭКГ. Прекращать прием препарата Моксарел® следует постепенно.
- Во время лечения препаратом Моксарел® следует исключить употребление алкоголя.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- Влияние препарата Моксарел®на способность к вождению транспортными средствами или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управление техникой, требующей повышенной концентрации внимания.
- Передозировка
- Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
- Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления ОЦК и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты ?-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Упаковка и форма выпуска
- 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Побочные действия
- Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (?10%); часто (?1%, но <10%); нечасто (?0.1%, но <1%); редко (? 0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%, включая единичные случаи).
- Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
- Со стороны ЖКТ: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсия.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек.
- Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.
- Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.
Фармакотерапевтическая группа
- гипотензивное средство центрального действия
Лекарственное взаимодействие
- Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
- Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
- Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
- Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
- Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
- Одновременное применение моксонидина с бета-адреноблокаторами приводит к усилению брадикардии, выраженности ино- и дромотропного действия.
- При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
- Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции
Фармакодинамика
- Моксонидин является антигипертензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.
- Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к ?1-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости слизистой оболочки полости рта.
- Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.
- Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax - около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
- Распределение
- Связь с белками плазмы крови составляет 7.2%.
- Метаболизм
- Основной метаболит - дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.
- Выведение
- Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
- Фармакокинетика у особых групп пациентов
- Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно, обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
- Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
- Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Отзывы
- Купить МОКСАРЕЛ 0,0004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на МОКСАРЕЛ 0,0004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве
- Инструкция по применению для МОКСАРЕЛ 0,0004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ.
- Цены на Моксарел в других городах