Нефопам 30 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
30 мг
- В упаковке
20
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
острая и хроническая боль, включая послеоперационную, скелетно-мышечную и острую травматическую боль, а также болевой синдром при онкологических заболеваниях.
Вместе выгоднее! Этот товар входит в 1 набор
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Перорально.
- Взрослые и дети старше 15 лет: дозировка может находиться в диапазоне от 1 до 3 таблеток 3 раза в день, в зависимости от тяжести болевых ощущений и реакции пациента. Рекомендуемая начальная доза 'составляет 1 или 2 таблетки 3 раза в день.
- Особые группы пациентов.
- Дети: прием нефопама пациентами младше 15 лет противопоказан.
- Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет): 1 таблетка 3 раза в день. Пациентам пожилого возраста рекомендуется сниженная дозировка из-за возможного замедленного метаболизма, вследствие чего увеличивается риск возникновения побочных эффектов нефопама, в частности, со стороны ЦНС. В данной возрастной группе отмечались некоторые случаи возникновения галлюцинаций и спутанности сознания
- Пациенты с почечной недостаточностью: поскольку в ходе терапии нефопамом у этих пациентов могут наблюдаться повышенные пиковые концентрации препарата в сыворотке крови, суточную дозу рекомендуется снизить.
Показания
- острая и хроническая боль, включая послеоперационную, скелетно-мышечную и острую травматическую боль, а также болевой синдром при онкологических заболеваниях.
Состав
- Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество:
- нефопама гидрохлорид - 30.0 мг
- Вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая - 79.1 мг, повидон тип К-30 - 2,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 7.8 мг, коповидон (коллидон VA 64) - 1,3 мг, крахмал прежелатинизированный - 6,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,3 мг, магния стеарат - 1,3 мг
- Масса таблетки без оболочки: 130,0 мг
- Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия Opadry® OY-S-7335 белая - 40 мг, в том числе: гипромеллоза (Е 464) - 2.96 мг, титана диоксид (Е 171) - 1.04 мг
- Масса таблетки с оболочкой: 134.0 мг
Противопоказания
- - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- - судорожный синдром в анамнезе;
- - одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- - детский возраст до 15 лет;
- - беременность;
- - период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- - печеночная и/или почечная недостаточность;
- - закрытоугольная глаукома;
- - ишемическая болезнь сердца (в том числе в анамнезе);
- - риск задержки мочеиспускания (объемные образования 'органов малого таза, нарушение иннервации и т.д.);
- - пациенты пожилого возраста.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
- Данные о влиянии нефопама на фертильность у человека отсутствуют.
Особые указания
- Побочные эффекты нефопама могут суммироваться с таковыми от других препаратов антихолинергического или симпатомиметического действия. Препарат не следует применять при лечении инфаркта миокарда в силу отсутствия опыта клинического применения по этому показанию. Печеночная и/или почечная недостаточность могут препятствовать метаболизмуи выведению нефопама. Нефопам следует применять с осторожностью пациентам с риском задержки мочеиспускания. Редко отмечалось временное езопасное окрашивание мочи в розовый цвет.
- При применении нефопама были отмечены случаи развития лекарственной зависимости.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Во время лечения нефопамом управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, противопоказано.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг - 20 шт в уп.
Побочные действия
- Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке 'уменьшения значимости.
- Частота возникновения побочных эффектов определялась соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/100), часто (> 1/00, < 110), нечасто (> 1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 11000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
- Нарушения психики: редко - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головокружение; редко судороги; частота неизвестна - обморок, головная боль, парестезии, тремор, кома.
- Нарушения со стороны органа зрения: неизвестна - нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия.
- Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - гипотензия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту; частота неизвестна - боль в животе, диарея.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочеиспускания.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - потливость.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- прочие анальгетики и антипиретики
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение нефопама с другими лекарственными препаратами, повышающими доступность серотонина, такими как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы МАО, может привести к интоксикации серотонином, в том числе серотониновому синдрому. Нефопам следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты. Нефопам противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО.
- Нефопам может влиять на результаты лабораторных исследований в отношении бензодиазепинов и опиоидов (исследования в отношении бензодиазипинов и опиоидов могут дать ложные положительные результаты у пациентов, принимающих нефопам).
Фармакодинамика
- Нефопама гидрохлорид - это сильнодействующий анальгетик быстрого действия. Он полностью отличается от прочих болеутоляющих средств центрального действия, таких как морфин, кодеин, пентазоцин и пропоксифен.
- Нефопам является циклическим аналогом дифентидрамина (антигистаминного препарата), также по химической структуре он близок к орфенадрину (м-холинолитику).
- Нефопам является центральным анальгетиком, при этом он обладает как спинальными, так и супраспинальными механизмами действия. Анальгетические свойства нефопама основываются на подавлении обратного захвата серотонина, норадреналина и дофамина, усилении нисходящих тормозных серотонинергических и норадренергических эффектов. Нефопам
- влияет также на глутаминергическую передачу через модуляцию кальциевых и натриевых ионных каналов, подавляя активность ММОА-рецепторов
- В отличие от наркотических средств нефопама гидрохлорид не вызывает дыхательную недостаточность.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-коричневого цвета.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Нефопама гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте, Пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно через 1-3 часа после перорального приема.
- Распределение
- Препарат связывается с белками плазмы приблизительно на 73 %.
- Нефопам выделяется в грудное молоко, при этом концентрация в молоке приблизительно соответствует концентрации в плазме крови матери
- Метаболизм
- Нефопама гидрохлорид метаболизируется в печени. Описано 7 метаболитов нефопама, единственным активным метаболитом считается десметилнефопам
- Выведение
- Период полувыведения препарата составляет 3-5 часов. Нефопама гидрохлорид выводится в основном с мочой. Менее 5 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Приблизительно 8 % дозы выводится с фекалиями.
- Особые группы пациентов.
- Пациенты с нарушением функции почек
- У пациентов с почечной недостаточностью клиренс нефопама снижается, а пиковые концентрации повышаются.
- Пациенты пожилого возраста
- Возрастное снижение функции почек и печени может обуславливать снижение клиренса нефопама у пациентов пожилого возраста.
Передозировка
- Симптомы: передозировка нефопама проявляется неврологическими симптомами (кома, судороги, галлюцинации, возбуждение) и сердечно-сосудистыми 'реакциями (тахикардией с гипердинамической циркуляцией).
- Лечение: при пероральной передозировке нефопамом в течение 1 часа необходимо вызвать рвоту, если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания. Если с момента приема препарата прошло более 1 часа, пациенту следует дать энтеросорбенты для снижения всасывания препарата в кишечнике Особое внимание в интенсивной терапии следует уделить поддержанию дыхательной и сердечно-сосудистой функции
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Московский эндокринный завод ФГУП
- Россия
- 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.