ОНДАНСЕТРОН-ТЕВА 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией;
— предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Хорватия
- Специальные свойства
Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
- Подробнее см. инструкцию
Показания
- — предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией;
- — предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде
Состав
- в 1 мл ондансетрона гидрохлорид 2 мг
- в 1 фл. 8 мг ондансетрона гидрохлорид
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата;
- — беременность и период кормления грудью;
- — детский возраст до 2-х лет.
- С осторожностью: у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы и пациентов со значительными электролитными нарушениями (были зарегистрированы единичные случаи транзиторных изменений ЭКГ, включая удлинение интервала QT)
- Применение при беременности и кормлении грудью
- В связи с отсутствием клинических данных о безопасности, прием ондансетрона при беременности и в период трудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Меры предосторожности при применении
- Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТз-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.
- Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8° С при обычной освещенности.
- Во время проведения инфузий защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не проводились. Учитывая профиль безопасности, при приеме ондансетрона следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
- Передозировка
- Симптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона,
Упаковка и форма выпуска
- 5 ампул по 4 мл
Побочные действия
- Побочные действия классифицированы по системам органов.
- Иммунная система: реакции немедленной гиперчувствительности (в том числе тяжелые, вплоть до анафилаксии)
- Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек.
- Нервная система: головная боль; экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный криз, дистонические реакции без стойких клинических последствий, судороги; головокружение в период быстрого внутривенного введения препарата, дискинезия.
- Нарушения зрения: преходящие зрительные нарушения (затуманенное зрение), в основном в период внутривенного введения; проходящая слепота, в основном в период внутривенного использования. В большинстве случаев слепоты она проходит в течение 20 минут.
- Со стороны сердечнососудистой системы: ощущение жара или «прилив» крови; аритмии, боль в грудной клетке (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия, артериальная гипотензия, удлинение интервала Q-T.
- Со стороны дыхательной системы: икота.
- Со стороны пищеварительной системы: запор; в единичных случаях - бессимптомное повышение печеночных проб.
- Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
- Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (изофермент цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:
- - с индукторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
- - с ингибиторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флюконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
- Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами:
- - циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч;
- - фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
- - карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин);
- - этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин);
- - цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
- - циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
- - доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
- - дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственное средство можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона - от 8 мкг/мл до 0,1 мг/мл.
- При одновременном применении с мощными индукторами изоферментов CYP3A возможно снижение концентрации ондансетрона в крови
- С трамадолом: имели место сообщения о снижении анальгезирующего эффекта трамадола при совместном применении с ондансстроном.
Фармакодинамика
- Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания п.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно IV желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- бесцветный прозрачный раствор
Фармакокинетика
- После внутримышечного введения ТCmax-10 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%. Объем распределения составляет 140 л. После парентерального введения T1/2 составляет 3 ч. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм дебрисохина) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.
- В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.
Отзывы
- Купить ОНДАНСЕТРОН-ТЕВА 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ОНДАНСЕТРОН-ТЕВА 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП в Москве
- Инструкция по применению для ОНДАНСЕТРОН-ТЕВА 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП.
- Цены на Ондансетрон-Тева в других городах