- Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
- Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <10), нечасто (≥1/1000 и <100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
- Нежелательные реакции, наблюдаемые «очень часто», «часто» и «нечасто», обычно определяли по данным клинических исследований. Частоту встречаемости при приеме плацебо также учитывали. Нежелательные реакции, наблюдаемые «редко» и «очень редко», определяли на основании спонтанных сообщений, полученных в рамках пострегистрационного наблюдения.
- При приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона установлена частота встречаемости, представленная ниже. Профиль нежелательных реакций у детей и подростков был сопоставим с профилем, наблюдаемым у взрослых.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень часто: головная боль. Нечасто: судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий. Редко: головокружение, преимущественно во время быстрого внутривенного введения.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: преходящие расстройства зрения (например, затуманенное зрение), главным образом, во время внутривенного введения. Очень редко: транзиторная слепота, главным образом, во время внутривенного введения.
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия. Редко: удлинение интервала QT (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»).
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: чувство жара или «приливы». Нечасто: снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: икота.
- Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта
- Часто: запор.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто: бессимптомное повышение активности «печеночных» ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.